МИФУНГАР (MYFUNGAR)

Международное наименование:     oxiconazole (оксиконазол)
Коды АТХ:     D01AC11
КФГ:     Противогрибковый препарат для наружного применения
Владелец рег. удостоверения:     ZENTIVA a.s. (Чешская Республика)
Регистрационный номер:     П №016153/01
Дата регистрации:     26.02.10



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Крем для наружного применения 1% однородный, белого или почти белого цвета, почти без запаха.

1 г
оксиконазола нитрат 11.47 мг,
   в т.ч. оксиконазол 10 мг

Вспомогательные вещества: вазелин белый, стеарилалкоголь, пропиленгликоль, полисорбат 60, цетилалкоголь, бензойная кислота, вода очищенная.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.



Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2006 г.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противогрибковый препарат, синтетическое производное имидазола. Механизм действия обусловлен угнетением биосинтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны патогенных грибов.

Активен в отношении дерматофитов (включая Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, Pityrosporum) и дрожжевых грибов (Aspergillus, Candida). Препарат также активен в отношении Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium spp.



ФАРМАКОКИНЕТИКА

При наружном применении отмечается незначительное всасывание оксиконазола. Большая часть активного вещества накапливается в роговом слое кожи. Через 5 ч после нанесения на кожу крема в дозе 2.5 мг/см2 концентрация оксиконазола в эпидермисе составляет 16.2 мкмоль (в поверхностном слое - 3.64 мкмоль, в более глубоких слоях - 1.29 мкмоль). Всасывание составляет менее 1%. После нанесения крема в дозе 150 мг оксиконазол в сыворотке крови не определяется.

ПОКАЗАНИЯ

— грибковые заболевания кожи и волосяного покрова, вызванные чувствительными к препарату возбудителями.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат предназначен для наружного применения. Крем наносят на пораженный участок тонким слоем 1 раз/сут, предпочтительнее на ночь.

Продолжительность курса терапии при микозах кожи - 2 недели, при микозах стоп - 1 месяц.

Для предотвращения рецидивов рекомендуется продолжать терапию в течение 1-2 недель после исчезновения клинических признаков заболевания. Продолжительность курса лечения более 6 мес не рекомендуется.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможно: аллергический дерматит, боль, покраснение, кожный зуд, сыпь, трещины, мацерация кожи, фолликулит, чувство жжения или покалывания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— детский возраст до 8 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и производным имидазола.



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Не рекомендуется применение препарата Мифунгар при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Возможность одновременного использования других лекарственных средств для наружного применения устанавливают индивидуально.

При грибковых заболеваниях наружных половых органов, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, следует проводить одновременное лечение половых партнеров.

Пациента следует предупредить о необходимости прекратить применение Мифунгара и обратиться к врачу при появлении симптомов повышенной чувствительности к препарату или раздражения кожных покровов.

Следует избегать попадания препарата в глаза.



ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаи передозировки препарата Мифунгар не описаны.

Возможные симптомы при случайном приеме внутрь: тошнота, рвота.

Лечение: промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию.



ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Данные о взаимодействии препарата Мифунгар с другими лекарственными средствами не получены.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°С. Срок годности - 3 года.



На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru