ДИОКСИСЕПТ (DIOXYSEPT)

Международное наименование:     non appropriated (международное непатентованное наименование не присвоено)
Коды АТХ:     B05CA
D08AH
КФГ:     Антибактериальный препарат, производное хиноксалина
Владелец рег. удостоверения:     ДАЛЬХИМФАРМ ОАО (Россия)
Регистрационный номер:     ЛС-001373
Дата регистрации:     01.07.09



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Раствор для внутриполостного и наружного применения 1 мл 1 амп.
гидроксиметилхиноксалиндиоксид 10 мг 50 мг

5 мл - ампулы (10) - пачки картонные.



Типовая клинико-фармакологическая статья.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

2, 3-бис-(оксиметил) хиноксалина 1,4-ди-N-оксид.

Антибактериальный бактерицидный препарат широкого спектра действия. Активен в отношении Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, палочки Фридлендера, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens). Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим противомикробным лекарственным средствам, включая антибиотики. Не оказывает местнораздражающего действия. Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий.

При в/в введении характеризуется малой терапевтической широтой, в связи с чем необходимо строгое соблюдение рекомендуемых доз.

Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.

В экспериментальных исследованиях продемонстрировано наличие тератогенного, эмбриотоксического и мутагенного действия.



ФАРМАКОКИНЕТИКА

После в/в введения терапевтическая концентрация в крови сохраняется 4-6 ч. Время достижения Cmax в крови - 1-2 ч после однократного введения. Хорошо и быстро проникает во все органы и ткани, выводится почками. При повторных введениях не кумулирует.

ПОКАЗАНИЯ

Для в/в введения:

— септические состояния (в т.ч. у больных ожоговой болезнью);

— гнойный менингит;

— гнойно-воспалительные процессы с симптомами генерализации.

Для внутриполостного введения - гнойные процессы в грудной и брюшной полости, в т.ч.:

— гнойный плеврит;

— эмпиема плевры;

— перитонит;

— цистит;

— эмпиема желчного пузыря;

— профилактика инфекционных осложнений после катетеризации мочевого пузыря.

Для наружного, местного применения:

— раневая и ожоговая инфекция (поверхностные и глубокие гнойные раны различной локализации, длительно не заживающие раны и трофические язвы, флегмоны мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелитах);

— раны с наличием глубоких гнойных полостей (абсцесс легких, абсцессы мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевыводящих и желчевыводящих путей, гнойный мастит);

— гнойничковые заболевания кожи.



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

В/в капельно. При тяжелых септических состояниях вводят 0.5% раствор для инъекций, предварительно разведя в 5% растворе декстрозы или в 0.9% растворе натрия хлорида до концентрации 0.1-0.2%. Высшая разовая доза - 300 мг, суточная - 600 мг.

Внутриполостно. В полости раствор вводят через дренажную трубку, катетер или шприц, 10-50 мл 1% раствора.

Наружно, на раневую поверхность, предварительно очищенную от гнойно-некротических масс, накладывают салфетки, смоченные 1% раствором ежедневно или через день, в зависимости от состояния ожоговой раны и течения раневого процесса. Глубокие раны тампонируют или проводят орошение 0.5% раствором. Максимальная суточная доза - 2.5 г. Длительность лечения - до 3 нед.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Аллергические реакции.

После в/в и внутриполостного введения - головная боль, озноб, гипертермия, тошнота, рвота, диарея, подергивание мышц.

Местные реакции: околораневой дерматит.



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— гиперчувствительность;

— надпочечниковая недостаточность (в т.ч. в анамнезе);

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский возраст (до 18 лет).

C осторожностью: почечная недостаточность.



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).



ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При ХПН дозу уменьшают. Назначают только при неэффективности других противомикробных лекарственных средств.




На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru