СИМПАТИЛ (SYMPATHYL)

Международное наименование:     comb. drug
Коды АТХ:     N05CM
КФГ:     Седативный препарат
Владелец рег. удостоверения:     Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL (Франция)
Регистрационный номер:     ЛС-000257
Дата регистрации:     19.03.12



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
сухой экстракт эшшольции 20 мг
сухой экстракт боярышника 75 мг
магния оксид 124.35 мг,
   что соответствует содержанию элементарного магния 75 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 122 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 15 мг, стеариновая кислота микронизированная - 3.65 мг.

Состав пленочной оболочки: защитная глазурь - 2 мг (гуммилак - 1.554 мг, повидон - 223 мкг, глицерил моноацетат - 223 мкг); окрашенный порошок - 13 мг (гипромеллоза - 7.15 мг, титана диоксид (Е171) - 3.704 мг, макрогол 6000 - 1.788 мг, индигокармин (E132) - 344 мкг, азорубин (E122) - 13 мкг, железа оксид желтый (Е172) - 1 мкг, тальк следы).

20 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.



Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2014 г.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат оказывает седативное действие, устраняет состояние тревоги и связанные с ним вегетативные нарушения, тахикардию и нарушения сна.

Биологически активные вещества экстракта боярышника - тритерпеновые соединения и флавоноиды оказывают спазмолитическое действие, избирательно расширяя сосуды сердца и мозга, снижают возбудимость ЦНС и миокарда.

Экстракт эшшольции оказывает анксиолитическое, седативное действие, сокращает время засыпания и улучшает качество сна при легких формах диссомнии. Алкалоиды эшшольции группы протопина увеличивают in vitro связь GABA с чувствительными к ней рецепторами мозга.

Магний улучшает регуляцию трансмембранного обмена ионов натрия и калия, является антагонистом ионов кальция, снижает способность к проведению возбуждения по нейромышечным синапсам, к сокращению гладкой и поперечно-полосатой мускулатуры; оказывает также нейроседативное, спазмолитическое и анксиолитическое действие.



ФАРМАКОКИНЕТИКА

Магния оксид в желудке превращается в магния хлорид, который абсорбируется в тонком кишечнике с помощью механизма пассивного всасывания, уровень всасывания не превышает 50%. Экскреция магния, в основном, осуществляется с мочой. Действие компонентов затруднено для кинетических наблюдений.



ПОКАЗАНИЯ

— состояния эмоционального напряжения и стресса, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, беспокойством, повышенной раздражительностью, тревогой, страхом, повышенной утомляемостью, сердцебиением;

— нарушения сна (легкой формы).



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Назначают по 2 таб. 2 раза/сут. Таблетки принимают внутрь утром и вечером, до еды, запивая водой.

Продолжительность лечения 3-4 недели. Интервал между курсами лечения 3 недели.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: диарея, боли в эпигастральной области.



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— тяжелая почечная недостаточность (КК ниже 30 мл/мин);

— возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Не рекомендуется применять препарат Симпатил при беременности и в период грудного вскармливания.



ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Пациент должен быть предупрежден о необходимости сообщить лечащему врачу об усугублении любых из указанных в инструкции побочных эффектов или о появлении других побочных эффектов, не указанных в инструкции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).



ПЕРЕДОЗИРОВКА

Прием препарата в больших дозах может привести к задержке мочи.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. В случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.



ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Не рекомендуется сочетать препарат Симпатил с лекарственными средствами, содержащими хинидин, т.к. снижается почечная экскреция хинидина в связи с ощелачиванием мочи и возможно развитие передозировки (в связи с повышением концентрации хинидина в плазме крови).



УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru