АРБИДОЛ® (ARBIDOL)

Международное наименование:     umifenovir (умифеновир)
Коды АТХ:     J05AX13
КФГ:     Противовирусный препарат
Владелец рег. удостоверения:     ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ ОАО (Россия)
Регистрационный номер:     ЛСР-003900/07
Дата регистрации:     19.11.07



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе - от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.

1 таб.
умифеновир 50 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 31.86 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 57.926 мг, повидон K30 (коллидон 30) - 8.137 мг, кальция стеарат - 0.535 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 1.542 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 4.225 мг, титана диоксид - 1.207 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 0.471 мг, полисорбат 80 (твин 80) - 0.097 мг; или Адвантия Прайм 390035ZP01 (Advantia Prime 390035ZP01) - 6 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 4.225 мг, титана диоксид - 1.207 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 0.471 мг, полисорбат 80 (твин 80) - 0.097 мг]; или Аквариус ПраймВАР318008 Белая (Aquarius PrimeBAP318008 White) - 6 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 4.225 мг, титана диоксид - 1.207 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 0.471 мг, полисорбат 80 (твин 80) - 0.097 мг].

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
40 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе - от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.

1 таб.
умифеновир 100 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 63.72 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 115.852 мг, повидон K30 (коллидон 30) - 16.274 мг, кальция стеарат - 1.07 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 3.084 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 8.45 мг, титана диоксид - 2.415 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 0.942 мг, полисорбат 80 (твин 80) - 0.193 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
40 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.



Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2016 г.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противовирусный препарат. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни, снижении риска развития осложнений.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.



ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание и распределение

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Cmax в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1.2 ч, в дозе 100 мг - через 1.5 ч.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени.

T1/2 равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% введенной дозы.



ПОКАЗАНИЯ

Профилактика и лечение у взрослых и детей:

— грипп А и В, ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) (в т.ч. осложненные бронхитом, пневмонией);

— вторичные иммунодефицитные состояния;

— комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат принимают внутрь до еды.

Разовая доза: детям в возрасте от 3 до 6 лет - 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - 200 мг (2 таб. по 100 мг или 4 таб. по 50 мг).

Неспецифическая профилактика

При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - по 200 мг 1 раз/сут в течение 10-14 дней.

В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции назначают детям в возрасте от 3 до 6 лет - 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.

Для профилактики ТОРС (при контакте с больным) взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг 1 раз/сут в течение 12-14 дней.

Для профилактики послеоперационных осложнений назначают детям в возрасте от 3 до 6 лет - 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - 200 мг за 2 дня до операции, затем на 2-5 день после операции.

Лечение

При неосложненном течении гриппа и других ОРВИ: детям в возрасте от 3 до 6 лет - 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 дней;

Для лечения гриппа, других ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония) детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 дней, затем разовую дозу назначают 1 раз в неделю в течение 4 недель.

Тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС): взрослым и детям старше 12 лет - 200 мг 2 раза/сут в течение 8-10 суток.

Комплексная терапия хронического бронхита, герпетической инфекции: детям в возрасте от 3 до 6 лет - 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5-7 дней, затем разовую дозу назначают 2 раза в неделю в течение 4 недель.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет: детям в возрасте от 3 до 6 лет - 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг, детям старше 12 лет - 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 дней.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Редко: аллергические реакции.



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— детский возраст до 3 лет;

— повышенная чувствительность к препарату.



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Данные о применении препарата Арбидол® при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).



ПЕРЕДОЗИРОВКА

Не отмечена.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.



УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности таблеток 50 мг - 3 года, таблеток 100 мг - 2 года.



На титульную страницу ВИДАЛЬ-ЭКСПЕРТ, Москва, 2020. vidal@vidal.ru