ЭКЗИФИН® (EXIFINE)

Международное наименование:     terbinafine (тербинафин)
Коды АТХ:     D01AE15
КФГ:     Противогрибковый препарат для наружного применения
Владелец рег. удостоверения:     DR. REDDY`S LABORATORIES LTD. (Индия)
Регистрационный номер:     П N011536/02
Дата регистрации:     30.11.11



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Крем для наружного применения 1% 1 г
тербинафина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 10 мг, вода очищенная - 718 мг, изопропилмиристат - 80 мг, натрия гидроксид - 2 мг, полисорбат 60 - 61 мг, сорбитана моностеарат - 19 мг, стеариловый спирт - 40 мг, цетиловый спирт - 40 мг, цетилпальмитат - 20 мг.

10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.



Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verritcosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении
дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.

Тербинафин, ингибируя сквален-эпоксидазу в клеточной мембране гриба, специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома P450, поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и лекарственных препаратов, метаболизм которых связан с системой цитохрома Р450.



ФАРМАКОКИНЕТИКА

При местном применении абсорбция - менее 5%, оказывает незначительное системное действие.



ПОКАЗАНИЯ

Профилактика и лечение грибковых заболеваний кожи:

— трихофития, микроспория, руброфития, вызванные чувствительными возбудителями, в т.ч. микозы стоп и паховая эпидермофития;

— дрожжевые инфекцияи (кандидоз кожи);

— разноцветный лишай.



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Наружно. Перед нанесением препарата Экзифин необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность и кратность применения:

Дерматомикоз туловища, голеней -1 неделя 1 раз/сут;

Паховая эпидермофития - 1-2 недели 1 раз в неделю.

Дерматомикоз стоп - 1 неделя 1 раз в день.

Кандидоз кожи - 1-2 недели 1 или 2 раза/сут.

Разноцветный лишай - 2 недели 1 или 2 раза/сут.

Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания. Уменьшение выраженности клинических проявлений отмечается в первые дни лечения. "

Для профилактики рецидивов микозов стоп - 2-3 курса по 2 недели с перерывом 7 дней.

Режим дозирования препарата Экзифин у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Зуд и жжение кожи, гиперемия в месте нанесения.



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность; алкоголизм; угнетение костномозгового кроветворения; опухоли; болезни обмена веществ; окклюзионные заболевания сосудов конечностей, псориаз, беременность, период лактатции, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта применения).



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

С осторожностью при беременности и в период лактации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.

Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.

Если через 2 нед. лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики повторного инфицирования (через белье, обувь).

Избегать попадания крема в глаза и на слизистую оболочку полости носа, рта.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат оказывает незначительное системное действие, поэтому маловероятно влияние на вождение автотранспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.



ПЕРЕДОЗИРОВКА

При наружном применении передозировка маловероятна.

Симптомы при случайном приеме внутрь: головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.

Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.



ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Какие-либо лекарственные взаимодействия для препарата Экзифиннеизвестны.



УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Не замораживать. Срок годности - 3 года.



На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru