АКВА МАРИС (AQUA MARIS)

Международное наименование:     non appropriated (международное непатентованное наименование не присвоено)
Коды АТХ:     R01AX10
КФГ:     Препарат для увлажнения, очищения и защиты слизистой оболочки носа
Владелец рег. удостоверения:     JADRAN Galenski Laboratorij d.d. (Хорватия)
Регистрационный номер:     П N013831/01
Дата регистрации:     15.08.07



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Спрей назальный дозированный в виде бесцветного прозрачного раствора без запаха.

30 мл
вода морская с натуральными микроэлементами 9 мл,
   в т.ч. Na+ не менее 2500 мг/л
   Ca2+ не менее 80 мг/л
   Mg2+ не менее 350 мг/л
   Cl- не менее 5500 мг/л
   SO42- не менее 600 мг/л
   HCO3- не менее 30 мг/л

Вспомогательные вещества: вода очищенная.

30 мл (30.36 г) - флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством, распылительной головкой и защитной крышкой - пачки картонные.

Капли назальные для детей бесцветные, прозрачные, без запаха.

10 мл
вода морская с натуральными микроэлементами 3 мл,
   в т.ч. Na+ не менее 2500 мг/л
   Ca2+ не менее 80 мг/л
   Mg2+ не менее 350 мг/л
   Cl- не менее 5500 мг/л
   SO42- не менее 600 мг/л
   HCO3- не менее 30 мг/л

Вспомогательные вещества: вода очищенная.

10 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.



Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2012 г.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат природного происхождения для местного применения, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

Морская вода, стерилизованная и приведенная к изотоническому состоянию, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа.

Препарат способствует разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки.

Микроэлементы, входящие в состав препарата, улучшают функцию мерцательного эпителия.

Препарат способствует смыванию и удалению уличной и комнатной пыли, аллергенов и гаптенов со слизистой оболочки носа, уменьшению местного воспалительного процесса.



ФАРМАКОКИНЕТИКА

Данные о фармакокинетике препарата Аква Марис не предоставлены.

ПОКАЗАНИЯ

— острые и хронические воспалительные заболевания полости носа, придаточных пазух носа и носоглотки;

— аденоидиты;

— послеоперационный период после хирургических вмешательств на полости носа;

— аллергические и вазомоторные риниты (особенно у лиц с повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам или с предрасположенностью к ней, в т.ч. при беременности и в период лактации);

— профилактика и лечение (в составе комплексной терапии) инфекций полости носа в осенне-зимний период (в т.ч. при беременности и в период лактации);

— сухость слизистой оболочки полости носа; сохранение физиологических характеристик слизистой оболочки полости носа в измененных микроклиматических условиях - у лиц, живущих и работающих в помещениях с кондиционированным воздухом и/или центральным отоплением, у людей, слизистые оболочки верхних отделов дыхательных путей которых, постоянно подвергается вредным воздействиям (у курящих, водителей автотранспорта, людей, работающих в горячих и запыленных цехах, проживающих в регионах с суровыми климатическими условиями).



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Для лечения Аква Марис капли назальные для детей могут назначаться детям с 1-го дня жизни по 2 капли в каждый носовой ход 4 раза/сут. Аква Марис спрей назальный дозированный назначают детям в возрасте с 1 года до 7 лет по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 4 раза/сут; детям в возрасте от 7 до 16 лет - по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 4-6 раз/сут, взрослым - по 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход 4-8 раз/сут. Продолжительность курса терапии составляет 2-4 недели. Рекомендуется повторение курса через месяц.

Для профилактики рекомендуется проведение туалета в виде закапывания Аква Марис капли назальные для детей детям с 1-го дня жизни 2-3 раза/сут по 1-2 капли в каждый носовой ход. Аква Марис спрей назальный дозированный применяют у детей в возрасте с 1 года до 7 лет по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 7 до 16 лет - по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-4 раза/сут, взрослым - по 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход 3-6 раз/сут.

Для размягчения и удаления загрязняющих скоплений и носовых выделений Аква Марис впрыскивают или закапывают в каждый носовой ход столько, сколько этого требует ситуация, устраняя избыток жидкости с помощью ваты или носового платка. Процедура может быть повторена многократно до тех пор, пока скопления загрязняющих частиц не будут успешно размягчены или удалены.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможно: аллергические реакции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— детский возраст до 1 года (для спрея назального дозированного);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Возможно применение препарата Аква Марис при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Новорожденным раствор следует закапывать в полость носа с осторожностью, с минимальным нажатием на флакон (из-за риска инфицирования среднего уха).

Возможно одновременное применение других лекарственных средств при лечении ринитов.



ПЕРЕДОЗИРОВКА

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Аква Марис не сообщалось.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Лекарственное взаимодействие препарата Аква Марис не отмечено.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности спрея назального - 3 года, капель назальных - 2 года.

Содержимое флакона стерильно. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 45 дней.



На титульную страницу ВИДАЛЬ-ЭКСПЕРТ, Москва, 2020. vidal@vidal.ru