ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА НОРМАЛЬНЫЙ (HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULINE)

Международное наименование:     human normal immunoglobulin (иммуноглобулин человека нормальный)
Коды АТХ:     J06BA01
КФГ:     Иммунологический препарат. Иммуноглобулин
Владелец рег. удостоверения:     Вологодская областная станция переливания крови №1 ГУЗ (Россия)
Регистрационный номер:     94/161/110
Дата регистрации:     10.08.94



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Раствор для в/м введения 1 доза
иммуноглобулин человека нормальный 1.5 мл

1.5 мл 1 доза - ампулы (10) - пачки картонные.
1.5 мл 2 дозы - ампулы (10) - пачки картонные.



Типовая клинико-фармакологическая статья.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Человеческий Ig, восполняя дефицит антител, снижает риск развития инфекций у больных с первичным и вторичным иммунодефицитом.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Т1/2 препарата - 2-3 нед.

ПОКАЗАНИЯ

Профилактика гепатита А, кори у непривитых пациентов при отсутствии ее в анамнезе, краснухи в I триместре беременности у неиммунных пациенток и пациенток с неизвестным иммунным статусом.

Повышение резистентности организма у ослабленных больных, реконвалесцентов или на фоне иммуносупрессивной терапии.

Инфекционно-воспалительные заболевания длительного течения, плохо поддающихся антибиотикотерапии (в составе комплексной терапии), гипо- и агаммаглобулинемия (в качестве заместительной терапии).


РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

В/м. Для профилактики гепатита А – 0.02 мл/кг в максимально ранние сроки после экспозиции, но не позже 2 нед. Для пациентов, постоянно подвергаемых опасности заражения, при противопоказании к иммунизации вакциной против гепатита А введение препарата в указанной дозировке следует повторять через 4-6 мес.

Для профилактики кори – 0.25 мл/кг не позже 6 сут после экспозиции.

Для профилактики краснухи у беременных - 0.2 мл/кг в течение 48 ч после экспозиции.

В период реконвалесценции, ослабленным больным, при длительно протекающих инфекциях - 0.1–0.2 мл/кг.

При иммунодефиците – 0.5 мл/кг, но не более 15 мл.


ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Гипертермия, боль в месте инъекции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность.


ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Категорически запрещается вводить препарат в/в (возможно резкое падение АД и развитие коллапса).

Для повышения резистентности организма у ослабленных больных, реконвалесцентов или пациентов, проходящих иммуносупрессивную терапию, более обосновано применение Ig человека для в/в введения.

При необходимости экстренного введения большого объема препарата, следует применять Ig человека для в/в введения.





На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru