ДЕВИРС® (DEVIRS)

Международное наименование:     ribavirin (рибавирин)
Коды АТХ:     D06BB
КФГ:     Противовирусный препарат для наружного применения
Владелец рег. удостоверения:     ВЕРТЕКС ЗАО (Россия)
Регистрационный номер:     ЛП-000237
Дата регистрации:     16.02.11



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Крем для наружного применения 7.5% белого или почти белого цвета, однородный.

100 г
рибавирин 7.5 г

Вспомогательные вещества: глицерил моностеарат (глицерол моностеарат 40-50) - 2 г, макрогола-6 цетостеарилового спирта эфир (макрогола-6 цетостеариловый эфир) - 1.5 г, макрогола-25 цетостеарилового спирта эфир (макрогола-25 цетостеариловый эфир) - 1.5 г, цетостеариловый спирт - 5 г, парафин жидкий (масло вазелиновое) - 5 г, метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат, метилпарабен, нипагин) - 0.1 г, пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат, пропилпарабен, нипазол) - 0.02 г, вода очищенная - до 100 г.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.



Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2015 г.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противовирусный препарат. Рибавиринтрифосфат (РТФ) является мощным ингибитором инозинмонофосфатдегидрогеназы (ИМФ-дегидрогеназы), вирусной РНК-полимеразы и вирусной мРНК-гуанилилтрансферазы. Ингибирование последней прекращает кэппирование мРНК, что приводит к значительному истощению внутриклеточных запасов гуанозинтрифосфата и ингибированию синтеза вирусной РНК и белка. Рибавирин также встраивается в вирусный геном, вызывая летальные мутации, с последующим снижением патогенности вируса. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.

Наиболее чувствительные к рибавирину ДНК-вирусы - вирус простого герпеса, аденовирусы, ЦМВ, вирусы группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусы - вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, болезни Нькасла), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или легочным синдромом), онкогенные РНК-вирусы.

Нечувствительные к рибавирину ДНК-вирусы: Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы: энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.



ФАРМАКОКИНЕТИКА

При нанесении на кожу и местно системная абсорбция минимальна и практически незначима.



ПОКАЗАНИЯ

В виде монотерапии или в комбинации с другими лекарственными формами рибавирина для приема внутрь и парентерального применения при следующих заболеваниях:

— инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов, различной локализации, в т.ч. в области гениталий;

— опоясывающий герпес (в составе комплексной терапии).



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Применяют наружно.

Крем наносят на пораженные участки кожи и слизистой оболочки (предварительно вымытые и высушенные) равномерным тонким слоем, слегка втирая. Применять 5 раз/сут до полного исчезновения симптомов заболевания.

При отсутствии улучшения в течение 8 дней применения препарата следует прекратить прием и обратиться к врачу.

Для получения наилучшего эффекта лечение следует начинать как можно раньше при первом появлении симптомов заболевания.

При применении крема Девирс® в комбинации с одной из лекарственных форм рибавирина для приема внутрь или в/в введения дозу крема следует уменьшить.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Аллергические реакции: возможна кожная сыпь, крапивница, экзантема.

Прочие: выпадение волос, изменение содержания тиреотропного гормона (ТТГ); крайне редко - симптомы аутоиммунных заболеваний.

Наблюдаемые эффекты, как правило, обратимы, не влияют на эффективность лечения и прекращаются после окончания лечения.



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к рибавирину и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, у женщин и мужчин репродуктивного возраста.



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение крема при беременности и в период лактации противопоказано.

Женщины и мужчины репродуктивного возраста во время лечения и в течение 7 месяцев после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства.



ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не применять для лечения офтальмогерпеса, не наносить в области глаз.

С особой осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью.



ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данные о передозировке препарата Девирс® не предоставлены.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Лекарственное взаимодействие препарата Девирс® не выявлено.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.



На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru