МЕТОКЛОПРАМИД-ЭСКОМ (METOCLOPRAMIDE-ESCOM)

Международное наименование:     metoclopramide (метоклопрамид)
Коды АТХ:     A03FA01
КФГ:     Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы
Владелец рег. удостоверения:     ЭСКОМ НПК ОАО (Россия)
Регистрационный номер:     ЛП-000282
Дата регистрации:     17.02.11



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 амп.
метоклопрамида гидрохлорид (в форме моногидрата) 5 мг 10 мг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат 0.5 мг/мл, натрия сульфит 0.097 мг/мл, натрия хлорид 9 мг/мл, вода д/и до 1 мл.

2 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.



Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противорвотное средство, является специфическим блокатором дофаминовых (D2)и серотониновых рецепторов. Устраняет тошноту и икоту. Снижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею. Стимулирует секрецию пролактина. Начало действия на желудочно-кишечный тракт отмечается через 1-3 мин. после в/в введения и через 10-15 мин после в/м введения и проявляется ускорением эвакуации содержимого желудка и противорвотным эффектом.



ФАРМАКОКИНЕТИКА

Cmax в крови наблюдается через 1-2 ч после приема препарата. T1/2 - 3-5 ч, при нарушении функции почек - до 14 ч. Выведение препарата происходит в основном через почки в течение 24 ч в неизмененном виде и в виде конъюгатов. Проходит через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер, проникает в материнское молоко.



ПОКАЗАНИЯ

Рвота, тошнота, икота различного генеза (в некоторых случаях может быть эффективен при тошноте и рвоте, вызванных применением цитостатиков). Атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная); дискинезия желчевыводящих путей; рефлюкс-эзофагит; метеоризм, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в составе комплексной терапии). Применяется для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта, а также в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование.



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Раствор для инъекций вводят в/в или в/м взрослым в дозе 10-20 мг (максимальная суточная доза - 60 мг); детям старше 6 лет - по 5 мг 1-3 раза в сут.; для детей в возрасте до 6 лет суточная доза составляет 0.5-1 мг/кг, кратность приема - 1-3 раза.

Для профилактики и лечения тошноты и рвоты, обусловленных приемом цитостатиков или лучевой терапией, препарат вводят в/в в дозе 2 мг/кг за 30 мин до применения цитостатиков или облучения; при необходимости введение повторяют через 2-3 ч.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Запор или диарея, сухость во рту, чувство усталости, сонливость, головная боль, головокружение, депрессия.

При длительном приеме препарата в высоких дозах, чаще у пациентов пожилого возраста, возможны явления паркинсонизма, дискинезии, галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла.



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность, кровотечение желудочно-кишечное, стеноз привратника желудка, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, феохромоцитома, экстрапирамидные нарушения, эпилепсия, пролактинозависимые опухоли, беременность, период лактации.

С осторожностью. Бронхиальная астма, артериальная гипертензия, болезнь Паркинсона, печеночная и/или почечная недостаточность, пожилой возраст, ранний детский возраст (повышенный риск возникновения дискинетического синдрома).



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Противопоказан при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В период лечения препаратом не рекомендовано употребление этилового спирта. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.



ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: гиперсомния, дезориентация и экстрапирамидные расстройства. Симптоматика исчезает после прекращения приема препарата в течение 24 ч.



ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Действие метоклопрамида могут ослабить антихолинэстеразные средства. Препарат усиливает всасывание тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы; уменьшает всасывание дигоксина и циметидина. Усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему. Не следует назначать одновременно с нейролептиками, т. к. повышается риск возникновения экстрапирамидных реакций.



УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Препарат хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.



На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru