ПРИМАФУНГИН (PRIMAFUNGIN)

Международное наименование:     natamycin (натамицин)
Коды АТХ:     G01AA02
КФГ:     Препарат с противогрибковым действием для местного применения в гинекологии
Владелец рег. удостоверения:     АВЕКСИМА ОАО (Россия)
Регистрационный номер:     ЛП-000411
Дата регистрации:     28.02.11



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Суппозитории вагинальные цилиндроконической формы, от светло-желтого до желтого или желтого с кремовым оттенком цвета; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

1 супп.
натамицин 100 мг

Вспомогательные вещества: цетиловый спирт 390 мг, сорбитана триолеат 460 мг, полисорбат 80 460 мг, натрия гидрокарбонат 69 мг, адипиновая кислота 64 мг, Суппоцир АМ (полусинтетические глицериды) - достаточное количество для получения суппозитория массой 2.5 г.

3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.



Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2013 г.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов.

Активен в отношении большинства патогенных дрожжеподобных грибов (особенно Candida albicans), дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), дрожжей (Torulopsis, Rhodotorula), других патогенных грибов (Aspergillus, Penicillium, Fusarium, Cephalosporium), а также в отношении некоторых простейших (трихомонад). Не влияет на грамположительные и грамотрицательные бактерии.

Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.



ФАРМАКОКИНЕТИКА

Не оказывает системного действия, т.к. практически не всасывается с поверхности слизистых оболочек. Вагинальные суппозитории под действием температуры тела расплавляются, образуя объемно распространяющуюся пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции по слизистой оболочке.



ПОКАЗАНИЯ

— грибковые поражения вульвы и влагалища;

— с профилактической целью при лечении цитостатиками, глюкокортикоидами или антибиотиками широкого спектра.



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Интравагинально. У взрослых и девушек (после начало половой жизни) назначают по 1 суппозиторию в течение 3-6 дней.

Суппозиторий вводят во влагалище, в положении лежа, как можно глубже, 1 раз/сут на ночь. Суппозитории не следует резать на части, поскольку подобное изменение условий хранения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Местные реакции: легкое раздражение слизистой, ощущение жжения.



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Возможно применение препарата Примафунгин в период беременности и лактации.



ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В период менструаций терапию суппозиториями прерывают.

В период лечения суппозиториями нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения партнера. Также следует предусмотреть использование в период лечения барьерных контрацептивов.

Цетиловый спирт, который входит в состав вагинальных суппозиториев, может вызвать чувство легкого жжения в генитальной области при повышенной чувствительности к данному компоненту.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не влияет на способность к вождению и управлению потенциально опасными механизмами.



ПЕРЕДОЗИРОВКА

В настоящее время о случаях передозировки препарата Примафунгин не сообщалось.



ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Лекарственное взаимодействие препарата Примафунгин не описано.



УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Препарат хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.



На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru