БИНАВИТ (BINAVIT)

Международное наименование:     comb. drug
Коды АТХ:     A11DB
КФГ:     Комплекс витаминов группы В
Владелец рег. удостоверения:     БИНЕРГИЯ ЗАО (Россия)
Регистрационный номер:     ЛП-000604
Дата регистрации:     21.09.11



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Раствор для в/м введения 1 мл
пиридоксина гидрохлорид 50 мг
тиамина гидрохлорид 50 мг
цианокобаламин 500 мкг
лидокаина гидрохлорид 10 мг

2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные пластиковые (4) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - пачки картонные со вставкой.
2 мл - ампулы темного стекла (10) - пачки картонные со вставкой.
2 мл - ампулы темного стекла (20) - пачки картонные со вставкой.



Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Комбинированный препарат. Нейротропные витамины группы В (тиамин, пиридоксин, цианокобаламин) оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Они применяются не для устранения гиповитаминозных состояний, а в высоких дозах обладают анальгетическими свойствами, способствуют усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы, процесс кроветворения (цианокобаламин (витамин В12)).

Витамины тиамин (В1), пиридоксин (В6,) и цианокобаламин (B12) регулируют белковый, углеводный и жировой обмен, способствуют их нормализации, улучшают функцию двигательных, чувствительных и вегетативных нервов.

Лидокаин - местноанестезирующее средство.



ФАРМАКОКИНЕТИКА

После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 минут в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и плазме крови 10%. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке. Тиамин выводится почками в альфа-фазе через 0.15 часа, в бета-фазе - через 1 час и в конечной фазе - в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в небольших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде: 80% в виде тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.

После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме, выполняя роль кофермента после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в грудном молоке. Накапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится почками, максимум через 2-5 часов после абсорбции.



ПОКАЗАНИЯ

В комплексной терапии заболеваний нервной системы различного происхождения:

— невриты и полиневриты, в том числе ретробульбарный неврит;

— невралгия, в том числе тройничного нерва и межреберных нервов;

— периферические парезы, в том числе лицевого нерва;

— болевой синдром (корешковый, миалгии);

— плексопатии, ганглиониты (включая опоясывающий герпес);

— невропатии и полиневропатии (диабетическая, алкогольная и др.);

— ночные мышечные судороги, особенно у пациентов старших возрастных групп;

— неврологические проявления остеохондроза позвоночника (радикулопатия, люмбоишиалгия, мышечно-тонический синдром).



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат рекомендуется вводить внутримышечно глубоко. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания.

При выраженном болевом синдроме по 2 мл (1 ампула) ежедневно в течение 5-10 дней, затем по 2 мл (1 ампула) 2-3 раза в неделю в течение 2 недель. Для поддерживающей терапии рекомендуется прием пероральных форм витаминов группы В.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Аллергические реакции (кожные реакции в виде зуда, крапивницы), повышенное потоотделение, тахикардия, возможно появление угревой сыпи, затрудненного дыхания, ангионевротического отека, анафилактического шока.

В случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные нежелательные реакции (головокружение, головная боль, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

— тромбоз и тромбоэмболия;

— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

При беременности и в период лактации не рекомендуется применение препарата.




ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: усиление симптомов побочного действия препарата.

Лечение: симптоматическая терапия.



ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада тиамина. Тиамин несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами: ртути хлоридом, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Ионы меди, значения рН (более 3.0) ускоряют разрушение тиамина.

Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, циклоссрином, Д-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которые снижают эффект пиридоксина.

Цианокобаламин несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов, Принимая во внимание наличие в составе препарата лидокаина, в случае дополнительного применения норэиинефрина и эпинсфрина возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местноанестезирующих средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.



УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

В защищенном от света месте при температуре не выше 15°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.



На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru