ФЕНОКСИМЕТИЛПЕНИЦИЛЛИН (PHENOXYMETHYLPENICILLIN)

Международное наименование:     phenoxymethylpenicillin (феноксиметилпенициллин)
Коды АТХ:     J01CE02
КФГ:     Антибиотик группы пенициллинов, разрушающийся пенициллиназой
Владелец рег. удостоверения:     СИНТЕЗ ОАО (Россия)
Регистрационный номер:     ЛС-000491
Дата регистрации:     11.05.10



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 1 пак.
феноксиметилпенициллин 37.5 мг

2.5 г - пакетики однодозовые (30) - пачки картонные.
2.5 г - пакетики однодозовые (30) в комплекте с пластмассовым стаканчиком - пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 1 пак.
феноксиметилпенициллин 75 мг

5 г - пакетики однодозовые (15) - пачки картонные.
5 г - пакетики однодозовые (30) - пачки картонные.
5 г - пакетики однодозовые (30) в комплекте с пластмассовым стаканчиком - пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 1 мл готовой сусп.
феноксиметилпенициллин 12 мг

40 г (600 мг активного вещества) - флаконы (1) в комплекте с ложкой - пачки картонные.

Таблетки 1 таб.
феноксиметилпенициллин 100 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (250) - коробки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (250) - коробки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (960) - коробки картонные.

Таблетки 1 таб.
феноксиметилпенициллин 250 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (200) - коробки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (460) - коробки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (200) - коробки картонные.



Описание активного вещества.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антибиотик группы биосинтетических пенициллинов. Механизм действия связан с ингибированием синтеза клеточных оболочек бактерий. Действует бактерицидно. Кислотоустойчив.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp. (некоторые штаммы), Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria spp., Bacillus anthracis, Actinomyces spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae; Pasteurella multocida, Streptobacillus spp.; анаэробных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Clostridium spp.

Также активен в отношении Spirullinum minus, Treponema pallidum, Borrelia spp., Leptospira interrogans.

К феноксиметилпенициллину устойчивы Staphylococcus spp. (штаммы, продуцирующие пенициллиназу).



ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема внутрь феноксиметилпенициллин быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 30-60 мин. Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию.

Легко проникает в почки, легкие, кожу, слизистые оболочки, мышцы (особенно при воспалительных процессах), несколько хуже - в костную ткань.

Связывание с белками плазмы составляет 80%.

T1/2 составляет 30-60 мин. Большая часть феноксиметилпенициллина выводится с мочой в неизмененном виде, небольшая часть - с желчью.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T1/2 может увеличиваться до 4 ч.



ПОКАЗАНИЯ

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к феноксиметилпенициллину микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, скарлатина, средний отит, гонорея, сифилис, столбняк, сибирская язва, гнойные заболевания кожи и мягких тканей.

С целью профилактики: раны различной этиологии (в т.ч. укусы); ожоги; профилактика стрептококковых инфекций и их осложнений (в т.ч. ревматизм /ревматическая атака, малая хорея/, полиартрит, гломерулонефрит, эндокардит); профилактика бактериального эндокардита у пациентов с врожденными или приобретенными ревматическими пороками сердца до и после малых хирургических вмешательств (тонзиллэктомии, экстракции зуба); профилактика пневмококковой пневмонии у детей с серповидно-клеточной анемией; профилактика обострений ревматизма.



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Индивидуальный. При инфекции средней тяжести взрослым и детям старше 10 лет - 3 млн. ЕД/сут. При тяжелом течении инфекции дозу увеличивают до 6-9 млн. ЕД/сут. Детям до 10 лет - 50 000-100 000 ЕД/кг/сут. Кратность применения - 3-6 раз/сут. Курс лечения в среднем - не менее 5-7 дней, при лечении инфекций, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, - не менее 7-10 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Аллергические реакции: возможны крапивница, эритема, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; редко - лихорадка, боли в суставах, эозинофилия; крайне редко - анафилактический шок. В редких случаях отмечается раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки (стоматит, фарингит).

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея, рвота, чувство переполнения желудка, стоматит, глоссит.

Со стороны системы кроветворения: редко - эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Афтозный стоматит, фарингит, повышенная чувствительность к пенициллинам.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Феноксиметилпенициллин проникает через плацентарный барьер, в незначительных количествах с грудным молоком. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия феноксиметилпенициллина на плод или ребенка.

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно применение феноксиметилпенициллина по показаниям. Однако перед началом лечения следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.

В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие феноксиметилпенициллина.



ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С осторожностью применять у пациентов с аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, сенная лихорадка, диатезы), при указаниях в анамнезе на аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики (возможно развитие перекрестной аллергической реакции).

При развитии аллергических реакций феноксиметилпенициллин следует отменить и назначить соответствующую терапию.

Следует избегать применения феноксиметилпенициллина в комбинации с бактериостатическими антибиотиками. Комбинация с другими антибиотиками допускается в случае, если ожидается аддитивный или синергический эффект.

Феноксиметилпенициллин не назначают при рвоте и диарее, т.к. абсорбция в этих случаях нарушается.

При длительном лечении следует учитывать возможность роста устойчивых штаммов бактерий и грибов.

При постоянной диарее следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита.

При длительном применении рекомендуется периодический контроль картины периферической крови и показателей функции печени и почек.

При применении феноксиметилпенициллина возможны ложноположительные результаты реакции при неферментативном определении глюкозы в моче и анализе на уробилиноген и результаты количественного определения аминокислот в моче по нингидриновому методу.




ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении феноксиметилпенициллин ослабляет действие гормональных противозачаточных средств.

При одновременном применении феноксиметилпенициллина с НПВС (особенно с индометацином, фенилбутазоном и салицилатами в высоких дозах), а также с пробенецидом возможно перекрестное замедление выведения этих веществ.




На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru