АЗЕЛИК® (AZELIC)

Международное наименование:     azelaic acid (азелаиновая кислота)
Коды АТХ:     D10AX03
КФГ:     Препарат для лечения угрей и гиперпигментации
Владелец рег. удостоверения:     Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН АО (Россия)
Регистрационный номер:     ЛП-001416
Дата регистрации:     11.01.12



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Гель для наружного применения 15% белого или почти белого цвета, допускается наличие слабого специфического запаха.

100 г
азелаиновая кислота 15 г

Вспомогательные вещества: бензойная кислота - 0.1 г, метилпирролидон - 4 г, сквалан - 1 г, пропиленгликоль - 8 г, динатрия эдетат - 0.1 г, натрия гидроксид - 0.25 г, диметикон - 1 г, макрогола цетостеарат - 1.4 г, карбомер интерполимер - 1.4 г, вода очищенная - до 100 г.

5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

foto


Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2016 г.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат для наружного применения. Обладает бактериостатической активностью в отношении Propionibacterium acne и Staphylococcus epidermidis, снижает выработку жирных кислот, способствующих возникновению акне. Уменьшает образование комедонов. Влияя на процесс ороговения клеток эпидермиса, подавляет рост и активность аномальных меланоцитов, вызывающих гиперпигментацию типа мелазмы. Оказывает противоугревое, депигментирующее действие.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После нанесения на кожу проникает в эпидермис и дерму, 3.6% общей дозы абсорбируется в системный кровоток.

Метаболизм и выведение

Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде, часть - в виде дикарбоновых кислот (C7, C5), образующихся в результате бета-окисления.



ПОКАЗАНИЯ

— угревая сыпь (acne vulgaris);

— розацеа.



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Применяют наружно.

Гель следует наносить на предварительно тщательно вымытую (водой или очищенную мягким очищающим косметическим средством) и высушенную кожу лица. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут (утром и вечером) и слегка втирают. Приблизительно 2.5 см геля достаточно для всей поверхности лица.

У пациентов с угрями обыкновенными (acne vulgaris) выраженное улучшение обычно наблюдается через 4 недели. Для получения наилучших результатов применение препарата следует продолжать в течение нескольких месяцев.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: в начале лечения возможно местнораздражающее действие, гиперемия и шелушение кожи, жжение, эритема, зуд, обычно прекращающиеся в процессе лечения; возможно - кожные аллергические реакции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает риск для плода или грудного ребенка.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В случаях сильного выраженного раздражения кожи в первые недели лечения гель можно применять 1 раз/сут; также возможна кратковременная отмена препарата. После исчезновения симптомов раздражения кожи следует возобновить регулярное применение препарата в рекомендованной дозе.

Следует избегать попадания препарата в глаза, а также на слизистые оболочки носа, губ и рта, в случае нечаянного контакта - немедленно промыть водой.

Во время лечения необходимо защищать кожу от всего спектра солнечного излучения.



ПЕРЕДОЗИРОВКА

В настоящее время случаев передозировки препарата не описано.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Можно применять в сочетании с другими лекарственными средствами для терапии угревой сыпи.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать. Срок годности - 2 года.

На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru