ИММУНОГЛОБУЛИНОВЫЙ КОМПЛЕКСНЫЙ ПРЕПАРАТ для энтерального применения (КИП) (IMMUNOGLOBULINE COMPLEX (KIP))

Международное наименование:     human normal immunoglobulin (иммуноглобулин человека нормальный)
Коды АТХ:     J06BA01
КФГ:     Иммунологический препарат. Иммуноглобулин
Владелец рег. удостоверения:     НПО МИКРОГЕН ФГУП (Россия)
Регистрационный номер:     ЛС-001547
Дата регистрации:     01.02.12



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь в виде аморфной массы белого или голубого цвета.

1 фл.
иммуноглобулин человеческий нормальный 300 мг
в т.ч.IgG 50-70%
IgM 15-25%
IgA 15-25%

Вспомогательные вещества: глицин 100 мг.

300 мг - флаконы (5) - пачки картонные.



Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Иммуностимулирующий препарат. Повышает специфический иммунитет, увеличивает содержание иммуноглобулинов и антител к энтеробактериям (шигеллы, сальмонеллы, эшерихии и др.) и энтеровирусам. Иммунобиологические свойства препарата обусловлены содержанием входящих в его состав IgG, IgA, IgM.

Препарат представляет собой лиофилизированный комплекс иммуноглобулинов классов IgG, IgM, IgA, выделенных из плазмы крови здоровых доноров. Вся плазма, используемая в производстве, проверяется на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HbsAg), антител к вирусу гепатита С, вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2, методом ПЦР на отсутствие РНК к вирусу гепатита С, РНК к ВИЧ и ДНК к вирусу гепатита В. Не менее 97 % общего белка составляют иммуноглобулины классов IgG, IgA, IgM. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.




ПОКАЗАНИЯ

— комплексное лечение острых кишечных инфекций, вызванных энтеробактериями, у детей в возрасте от 1 месяца до 14 лет.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Применяется через рот по 1 дозе, равной содержимому одного флакона, 1-2 раза в сутки в течение 5 суток. Перед применением препарат растворяют в 5 мл (1/2 ст. ложки) кипяченой воды комнатной температуры путем легкого встряхивания не более 5 минут. Растворенный препарат представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, допускается слабая опалесценция. Препарат применяют натощак за 30 минут до еды. Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Реакция на введение обычно отсутствует. Иногда, у лиц с повышенной аллергизацией, могут возникать местные реакции в виде локальных полиморфных высыпаний на коже. В случае появления кожной сыпи назначают антигистаминные препараты.



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактический шок) на иммуноглобулин или другие препараты крови человека (в т.ч. в анамнезе).



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат не предназначен для применения у взрослых.



ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Меры предосторожности при применении

Препарат нельзя применять при нарушении целостности или отсутствии маркировки флакона, при наличии грубых посторонних включений, при изменении физических свойств препарата, при нарушении температурного режима хранения.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение препарата (при ее развитии).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на управление транспортными средствами, а также деятельность, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.



ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаи передозировки не описаны.



ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Нежелательных взаимодействий с другими лекарственными средствами не отмечено.

Возможно применение в комплексе с антибиотиками, химиотерапевтическими средствами и бактериофагами.



УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Хранить в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.



На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru