НООХОЛИН РОМФАРМ (NOOCHOLIN ROMPHARM)

Международное наименование:     choline alfoscerate (холина альфосцерат)
Коды АТХ:     N07AX02
КФГ:     Ноотропный препарат. Холиномиметик центрального действия
Владелец рег. удостоверения:     S.C. ROMPHARM Company S.R.L. (Румыния)
Регистрационный номер:     ЛП-000715
Дата регистрации:     29.09.11



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 мл 1 амп.
холина альфосцерат 250 мг 1 г

Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.

4 мл - ампулы (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.



Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2014 г.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Ноотропный препарат, холиномиметик центрального действия с преимущественным влиянием на ЦНС. Препарат содержит 40.5% метаболически защищенного холина. Холина альфосцерат в организме под влиянием ферментов головного мозга, расщепляется на холин и глицерофосфат. Холин участвует в синтезе ацетилхолина, передавая нервные импульсы и улучшая работу головного мозга, а глицерофосфат является предшественником фосфатидилхолина мембран нейронов.

Холина альфосцерат улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.

Результаты клинических исследований показали, что холина альфосцерат стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях нейротрансмиссии.



ФАРМАКОКИНЕТИКА

Распределение

Легко проникает в различные ткани и органы, в т.ч. в головной мозг.

Выведение

Выводится преимущественно легкими в виде диоксида углерода (85%), а также выводится почками и через кишечник (15%).



ПОКАЗАНИЯ

— острый период черепно-мозговой травмы с преимущественно стволовым уровнем поражения;

— психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;

— последствия цереброваскулярной недостаточности (нарушения мыслительной функции);

— мультиинфарктная деменция.



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат вводят в/м и в/в (медленно) по 1 г/сут в течение 15-20 дней. Затем переходят на прием холина альфосцерата перорально.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, фарингит.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, бессонница, агрессивность, тревога, нервозность, ишемия головного мозга, головокружение.

Со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница.

Прочие: боль в месте введения, учащение мочеиспускания.



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— геморрагический инсульт (острая стадия);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение препарата при беременности и период лактации противопоказано.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Препарат не обладает тератогенным и мутагенным действием.



ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При возникновении тошноты следует уменьшить дозу препарата Ноохолин Ромфарм.

Использование в педиатрии

Детям и подросткам младше 18 лет препарат следует назначать только после предварительной оценки общего состояния здоровья.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ноохолин Ромфарм не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций.



ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: в случае передозировки отмечается тошнота, которая проходит после уменьшения дозы или прекращения лечения.

Лечение: проведение симптоматической терапии.



ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Клинически значимого лекарственного взаимодействия холина альфосцерата с другими лекарственными препаратами не выявлено.



УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.



На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru