РИНОМАРИС (RHINOMARIS)

Международное наименование:     xylometazoline (ксилометазолин)
Коды АТХ:     R01AA07
КФГ:     Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике
Владелец рег. удостоверения:     JADRAN Galenski Laboratorij d.d. (Хорватия)
Регистрационный номер:     ЛП-001909
Дата регистрации:     19.11.12



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Спрей назальный 0.05% в виде бесцветного прозрачного раствора без запаха.

10 мл
ксилометазолина гидрохлорид 5 мг

Вспомогательные вещества: вода Адриатического моря - 2.46305 г, калия дигидрофосфат - 4.93 мг, вода очищенная - до 10 мл.

10 мл - флаконы пластиковые (1) с дозирующим устройством и распылительной головкой - пачки картонные.

Спрей назальный 0.1% в виде прозрачного прозрачного раствора без запаха.

10 мл
ксилометазолина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: вода Адриатического моря - 2.4162 г, калия дигидрофосфат - 4.9 мг, вода очищенная - до 10 мл.

10 мл - флаконы пластиковые (1) с дозирующим устройством и распылительной головкой - пачки картонные.



Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2015 г.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Сосудосуживающий препарат для интраназального применения. Ксилометазолин оказывает альфа-адреномиметическое действие: вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа и устраняет, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при рините. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию.

Действие наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 12 ч.

Стерилизованная морская вода, входящая в состав препарата Риномарис, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки носовой полости.

Микроэлементы улучшают функцию мерцательного эпителия, что позволяет снизить побочные местные реакции, такие как раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки.



ФАРМАКОКИНЕТИКА

При местном применении препарат практически не абсорбируется. Концентрации активного вещества в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.



ПОКАЗАНИЯ

— острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);

— аллергический ринит (поллиноз);

— синусит;

— евстахиит;

— средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);

— подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Риномарис спрей назальный дозированный 0.05%

Детям в возрасте от 2 до 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1-2 раза/сут.

Детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.

Риномарис спрей назальный дозированный 0.1%

Детям старше 6 лет и взрослым: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.

Препарат не следует применять чаще 4 раз/сут. Продолжительность курса - не более 5-7 дней.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны дыхательной системы: при частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция, отек слизистой оболочки носа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмии, повышение АД.

Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница; при длительном применении в высоких дозах - депрессия.

Прочие: рвота, нарушение зрения.



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— артериальная гипертензия;

— тахикардия;

— выраженный атеросклероз;

— глаукома;

— атрофический ринит;

— тиреотоксикоз;

— хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

— детский возраст до 6 лет (для спрея назального 0.1%);

— детский возраст до 2 лет (для спрея назального 0.05%);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете, ИБС.



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода или грудного ребенка. Не допускается превышения рекомендуемых доз.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Риномарис не следует применять в течение длительного времени, например, при хронических ринитах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ксилометазолин в дозах, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность к управлению транспортными средствами или оборудованием.



ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: проведение симптоматической терапии.



ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Риномарис несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.



На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru