ДИОКСИДИН (DIOXYDIN)

Международное наименование:     non appropriated (международное непатентованное наименование не присвоено)
Коды АТХ:     J01XX
КФГ:     Антибактериальный препарат, производное хиноксалина
Владелец рег. удостоверения:     ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА ОАО (Россия)
Регистрационный номер:     ЛП-001038
Дата регистрации:     29.08.13



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Раствор для инфузий и наружного применения в виде прозрачной жидкости зеленовато-желтого цвета.

1 мл
гидроксиметилхиноксалиндиоксид 5 мг

[PRING] вода д/и - до 1 мл.

5 мл - ампулы стеклянные (10) - коробки картонные.
10 мл - ампулы стеклянные (10) - коробки картонные.
5 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы стеклянные (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы стеклянные (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 мл - ампулы стеклянные (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 мл - ампулы стеклянные (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.



Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антибактериальный бактерицидный препарат широкого спектра действия. Активен в отношении Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens). Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим противомикробным лекарственным средствам, включая антибиотики. Не оказывает местнораздражающего действия. Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий.

При в/в введении характеризуется малой терапевтической широтой, в связи с чем необходимо строгое соблюдение рекомендуемых доз.

Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.

В экспериментальных исследованиях продемонстрировано наличие тератогенного, эмбриотоксического и мутагенного действия.



ФАРМАКОКИНЕТИКА

После в/в введения терапевтическая концентрация в крови сохраняется 4-6 ч. Cmax в крови - 1-2 ч после однократного введения. Хорошо, и быстро проникает во всё органы и ткани, выводится почками. При повторных введениях не кумулирует.

ПОКАЗАНИЯ

Внутривенно:

— септические состояния (в т.ч. у больных ожоговой болезнью);

— гнойный менингит;

— гнойно-воспалительные процессы с симптомами генерализации.

Местно:

— раневая и ожоговая инфекция (поверхностные и глубокие гнойные раны различной локализации);

— длительно не заживающие раны и трофические язвы;

— флегмоны мягких тканей;

— инфицированные ожоги;

— гнойные раны при остеомиелитах;

— гнойничковые заболевания кожи.



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Внутривенно - капельно. При тяжелых септических состояниях раствор вводят, предварительно разбавленный в 5% растворе декстрозы или в 0.9% растворе натрия хлорида до концентрации 0.1-0.2%. Высшая разовая доза - 300 мг, суточная - 600 мг.

Наружно - глубокие раны тампонируют или проводят орошение раствором ежедневно или через день, в зависимости от состояния ожоговой раны и течения раневого процесса. Максимальная суточная доза — 2.5 г. Длительность лечения - до 3 недель.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Аллергические реакции. После в/в введения возможны головная боль, озноб, гипертермия, тошнота, рвота, диарея, подергивание мышц, фотосенсибилизирующий эффект.

Местные реакции: околораневой дерматит, зуд.



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— надпочечниковая недостаточность (в т.ч. в анамнезе);

— детский возраст (до 18 лет);

— гиперчувствительность.

С осторожностью: почечная недостаточность.



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

При беременности и в период грудного вскармливания применение Диоксидина противопоказано.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Диоксидин назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в том числе цефалоспоринов II-IV поколений, фторхинолонов, карбапенемов.

При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают.

В случае выпадения кристаллов в процессе хранения (при температуре ниже 15°С) их растворяют, нагревая ампулы в кипящей водяной бане при встряхивании до - полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36-38°С кристаллы не выпадут вновь, препарат
годен к применению.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.



ПЕРЕДОЗИРОВКА

При передозировке Диоксидина возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности, что требует немедленной отмены препарата и соответствующей заместительной гормонотерапии.



ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При повышенной чувствительности к препарату Диоксидин применяют одновременно с антигистаминными препаратами или препаратами кальция.



УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25°С. Срок годности - 2 года.

Не применять по истечении срока годности.



На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru