ГЕВИСКОН® ДВОЙНОЕ ДЕЙСТВИЕ (GAVISCON DOUBLE ACTION)

Международное наименование:     comb. drug
Коды АТХ:     A02BX
КФГ:     Антацидный препарат
Владелец рег. удостоверения:     RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) Limited (Великобритания)
Регистрационный номер:     ЛП-001587
Дата регистрации:     15.03.12



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Таблетки жевательные (мятные) круглые, плоские, двухслойные, со скошенными краями и мятным запахом; один слой имеет розовый цвет и небольшие вкрапления более темного цвета, другой слой белого цвета; с изображением круга и шпаги на одной стороне таблетки и надписью "GDA250" - на другой.

1 таб.
натрия алгинат 250 мг
натрия гидрокарбонат 106.5 мг
кальция карбонат 187.5 мг

Вспомогательные вещества: маннитол - 598.799 мг, макрогол 20 000 - 30 мг, коповидон - 33.75 мг, ацесульфам калия - 5.863 мг, аспартам - 5.863 мг, краситель азорубин (11012) - 0.375 мг, ароматизатор мятный - 18.75 мг, ксилитол (DC) - 100 мг, магния стеарат - 6.75-12.6 мг.

2 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
2 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
2 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
2 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
2 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
2 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
2 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.
2 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
2 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.
2 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
4 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
4 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
4 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
4 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
4 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
4 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
4 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.
4 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
4 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.
4 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

foto foto


Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2016 г.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антацидный препарат. При приеме внутрь препарат быстро реагирует с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината, имеющий почти нейтральное значение рН. Гель образует защитный барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя возникновению гастроэзофагеального рефлюкса. В случае регургитации гель с большей вероятностью попадает в пищевод, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки.

Кальция карбонат быстро нейтрализует соляную кислоту желудочного сока, облегчая ощущение изжоги и нарушение пищеварения. Этот эффект усиливается благодаря наличию в составе препарата натрия гидрокарбоната, который также обладает нейтрализующим действием. Общая кислотонейтрализующая активность препарата в минимальной дозе (2 таб.) составляет приблизительно 10 мЭкв.



ФАРМАКОКИНЕТИКА

Препарат не обладает системной биодоступностью (не всасывается).



ПОКАЗАНИЯ

— лечение симптомов гастроэзофагеального рефлюкса, таких как кислая отрыжка, изжога, диспепсия, ощущение тяжести в желудке, возникающих после приема пищи, у пациентов с повышенной кислотностью желудочного сока или при беременности.



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат принимают внутрь. Таблетку следует тщательно разжевать.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2-4 таб. после приема пищи и перед сном (до 4 раз/сут).

Максимальная суточная доза составляет 16 таб.

Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000) и частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности (крапивница).

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна – респираторные эффекты (бронхоспазм).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— почечная недостаточность средней и тяжелой степени;

— фенилкетонурия;

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью следует применять препарат при гиперкальциемии, нефрокальцинозе и мочекаменной болезни с образованием оксалатных камней, застойной сердечной недостаточности, почечной недостаточности легкой степени. При наличии указанных заболеваний или состояний перед применением препарата пациенту следует проконсультироваться с врачом.



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин и объем данных, полученных в пострегистрационный период, не показали фето- и неонатальной токсичности действующих веществ. Гевискон® Двойное Действие можно применять при беременности при клинической необходимости и после консультации врачом.

Длительность применения препарата при беременности – не более 7 дней.

Гевискон® Двойное Действие можно применять в период грудного вскармливания.



ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В дозе из 2 таблеток содержание натрия составляет 110.75 мг (4.82 ммоль). Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли, например, при застойной сердечной недостаточности и почечной недостаточности легкой степени.

Каждая доза из 2 таблеток содержит 150 мг (3.75 ммоль) кальция. Поэтому следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и мочекаменной болезнью с образованием оксалатных камней.

Из-за содержания в составе аспартама препарат не следует применять пациентам с фенилкетонурией.

Препарат Гевискон® Двойное Действие содержит в составе антациды, которые могут маскировать симптомы серьезных заболеваний ЖКТ.

Возможно снижение эффективности препарата у пациентов с пониженной кислотностью желудочного сока. У пациентов с гастроэнтеритом или подозрением на наличие почечной недостаточности существует повышенный риск возникновения гипернатриемии при применении препарата.

Не следует применять препарат в течение длительного времени. Если по истечении 7 дней применения препарата симптомы сохраняются, пациенту необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.



ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: вздутие живота.

Лечение: проведение симптоматической терапии.



ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

В состав препарата входит кальция карбонат, который проявляет антацидную активность, поэтому между приемом препарата Гевискон® Двойное Действие и других препаратов должно пройти не менее 2 ч, особенно при одновременном применении с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов, антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолонами, солями железа, кетоконазолом, нейролептиками, левотироксином натрия, тиреоидными гормонами, пеницилламином, бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол), ГКС, хлорохином, бисфосфонатами и эстрамустином.



УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.



На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru