СТОМАТИДИН® (STOMATIDINE)

Международное наименование:     hexetidine (гексэтидин)
Коды АТХ:     A01AB12
КФГ:     Антисептик для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии
Владелец рег. удостоверения:     BOSNALIJEK d.d. (Босния и Герцеговина)
Регистрационный номер:     П N015357/01
Дата регистрации:     12.12.08



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Раствор для местного применения в виде прозрачной жидкости красного цвета.

1 мл
гексэтидин 1 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 100 мг, полисорбат 20 - 10 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.4 мг, натрия сахаринат - 0.3 мг, рацементол - 0.15 мг, метилсалицилат - 0.1 мг, краситель азорубин - 0.1 мг, этанол 96% - 0.1 мл, вода - до 1 мл.

200 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

foto


Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2016 г.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антисептический препарат для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии.

Противомикробное действие гексэтидина связано с подавлением окислительных реакций метаболизма микробных клеток (антагонист тиамина).

Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, Pseudomonas aeruginosa и Proteus spp. и противогрибковое действие (в т.ч. в отношении грибов рода Candida). При концентрации 100 мг/мл достигается угнетение роста большинства штаммов бактерий.

Развития устойчивости не наблюдалось.

Гексэтидин оказывает слабое анальгезирующее действие на слизистую оболочку.



ФАРМАКОКИНЕТИКА

Гексэтидин хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается. После однократного применения гексэтидин обнаруживается на слизистой оболочке полости рта в течение 65 часов. В зубных бляшках активные концентрации сохраняются в течение 10-14 часов после применения.



ПОКАЗАНИЯ

— инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки: тонзиллиты (в т.ч. ангина с поражением боковых валиков, ангина Плаута-Венсана), фарингит, гингивит, кровоточивость десен, периодонтопатии, стоматит, глоссит, афтозные язвы с целью профилактики суперинфекции;

— с целью профилактики инфицирования альвеол после удаления зубов;

— грибковые инфекции полости рта и глотки (особенно кандидозный стоматит);

— до и после операций в полости рта и глотки;

— дополнительная гигиена полости рта при общих заболеваниях;

— с целью устранения неприятного запаха изо рта, особенно в случае разрушающихся опухолей полости рта и глотки.



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Местно.

Для полоскания необходимо всегда использовать неразведенный препарат.

Раствор нельзя проглатывать. Необходимо выплюнуть раствор после полоскания.

При заболеваниях полости рта у взрослых и детей в возрасте старше 5 лет следует полоскать полость рта неразведенным раствором препарата в количестве 10-25 мл (1 столовая ложка) в течение 30 сек.

При заболеваниях глотки (горла) у взрослых и детей в возрасте старше 5 лет применяют полоскания неразведенным раствором препарата в количестве 10-25 мл в течение 30 сек.

При лечении заболеваний полости рта препарат можно наносить с помощью тампона.

Применяют 2 раза/сут (предпочтительно утром и вечером), после приема пищи.

Длительность применения препарата устанавливается индивидуально.

Если симптомы заболевания не исчезают после 5 дней применения препарата и/или сопровождаются повышенной температурой, пациент должен обратиться к врачу.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Местные реакции: жжение, раздражение и умеренная сухость слизистой оболочки полости рта.

Прочие: аллергические реакции; при длительном применении возможно изменение вкусовых ощущений.

После прекращения применения препарата побочные эффекты исчезают.



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— атрофический фарингит;

— детский возраст до 5 лет;

— I триместр беременности;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Данных о проникновении гексэтидина через плацентарный барьер и о выделении с грудным молоком недостаточно.

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Возможно использование препарата во II и III триместрах беременности, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.



ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не использовать препарат у категории пациентов, которые самостоятельно не могут проводить данную процедуру (полоскание).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат содержит 10 % этанола (спирта этилового 96%). Препарат следует принимать не позднее, чем за 30 мин до начала управления транспортным средством.



ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: при случайном проглатывании больших количеств препарата возможно появление тошноты и рвоты.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии.



ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Не описано.



УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Срок годности - 2 года.

Срок годности препарата после вскрытия флакона составляет 6 месяцев.



На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru