ЛОКОИД (LOCOID)

Международное наименование:     hydrocortisone butyrate (гидрокортизона бутират)
Коды АТХ:     D07AB02
КФГ:     ГКС для наружного применения
Владелец рег. удостоверения:     ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. (Нидерланды)
Регистрационный номер:     ЛП-001411
Дата регистрации:     11.01.12



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Крем для наружного применения белого цвета, однородный.

1 г
гидрокортизона бутират 1 мг

Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт 72 мг, макрогол 25 цетостеариловый эфир 18 мг, парафин жидкий 60 мг, парафин белый мягкий 150 мг, пропилпарагидроксибензоат 1 мг, бутилпарагидроксибензоат 0.5 мг, лимонная кислота безводная 4.2 мг, натрия цитрат безводный 2.8 мг, вода очищенная до 1 г.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.



Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Локоид является синтетическим негалогенизированным глюкокортикостеродом для наружного применения. Этерификация молекулы гидрокортизона остатком масляной кислоты (бутиратом) позволила радикально повысить активность препарата по сравнению с нативным гидрокортизоном. Локоид оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие.

Применение Локоида в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это обычно не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.



ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона 17-бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде.

Метаболизм

Большая часть гидрокортизона 17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени.

Выведение

Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводится почками и через кишечник.



ПОКАЗАНИЯ

Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным глюкокортикостероидам заболевания кожи:

— дерматиты, в том числе атопический, контактный, себорейный;

— экзема;

— псориаз.



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Наружно.

Локоид крем предпочтительно применять при острых и подострых кожных процессах (без мокнутия).

Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1-3 раза/сут. Для улучшения проникновения препарат наносят легкими массирующими движениями. При появлении положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2-3 раз в неделю.

Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30-60 г.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Местные реакции: раздражение кожи, в редких случаях - другие местные реакции, характерные для наружной стероидной терапии.

Системные реакции: при длительном применении, нанесении на большие поверхности и/или использовании окклюзии могут наблюдаться побочные эффекты, характерные для системных глюкокортикостероидов. Риск возникновения местных и системных побочных эффектов при применении Локоида ниже, чем при использовании фторированных стероидов.



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— гиперчувствительность к гидрокортизону или вспомогательным компонентам препарата;

— бактериальные инфекции кожи (стрепто- и стафилодермии, грамотрицательный фолликулит и т.д.);

— вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай и т.д.);

— грибковые инфекции кожи;

— туберкулезные и сифилитические поражения кожи;

— паразитарные инфекции кожи;

— неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли);

— акне, розацеа, периоральный дерматит;

— поствакцинальный период;

— нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы).

С осторожностью: беременность, период лактации.



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применять с осторожностью при беременности, в период лактации.

Глюкокортикостероиды проникают через плаценту. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении препарата на большие поверхности. Нет данных о количестве гидрокортизона, выделяющегося с грудным молоком; рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении препарата в период лактации.



ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не следует наносить Локоид на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы. При систематическом попадании на конъюнктиву возникает риск увеличения внутриглазного давления.

При локализации процесса на волосистой части головы и при экссудативном воспалении предпочтительно использовать Локоид в форме Крело.

В случаях резистентного течения заболеваний, например, при локализации плотных псориатических бляшек на локтевых областях, коленях, выраженной лихенификации, сухости лучше отдавать предпочтение Локоиду в форме мази или Липокрема, в случае необходимости - под окклюзионными повязками.

Препарат не желательно использовать при наличии атрофических изменений кожи. Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения, длительном применении, использовании окклюзии и в детском возрасте.

При отсутствии эффекта в течение 2-х недель непрерывного лечения, следует уточнить диагноз.

Как и при использовании любого глюкокортикостероидного препарата, желательно ограничивать продолжительность применения и курсовую дозу минимально достаточной для купирования кожного процесса.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Данных о влиянии Локоида на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет.



ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данных о передозировке Локоида нет. При длительном применении препарата в высоких дозах возможно усиление описанных выше побочных эффектов. При появлении симптомов гиперкортицизма препарат следует отменить.



ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Данных о лекарственных взаимодействиях Локоида нет.



УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Срок годности – 3 года. Не использовать по истечении срока годности.



На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru