АКВА МАРИС ПЛЮС (AQUA MARIS PLUS)

Международное наименование:     non appropriated (международное непатентованное наименование не присвоено)
Коды АТХ:     R01AX10
КФГ:     Препарат для увлажнения, очищения и защиты слизистой оболочки носа
Владелец рег. удостоверения:     JADRAN Galenski Laboratorij d.d. (Хорватия)
Регистрационный номер:     ЛП-001359
Дата регистрации:     15.12.11



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Спрей назальный в виде бесцветного прозрачного раствора без запаха.

100 г
вода Адриатического моря 25 г,
   в т.ч. Na+ мин. 1.9 мг/мл
   Ca2+ мин. 0.06 мг/мл
   Mg2+ мин. 0.25 мг/мл
   Cl- мин. 4.1 мг/мл
   SO42- мин. 0.45 мг/мл
   HCO3- мин. 0.025 мг/мл

Вспомогательные вещества: декспантенол 75L (не менее 75% декспантенола)* - 1.33 г, вода очищенная - 73.67 г. Не содержит консервантов.

30 мл - флаконы темного стекла (1) с распылительным устройством и защитной крышкой - пачки картонные.

* Декспантенол 75L - водный раствор, содержащий не менее 75% (R)-пантенола, стабилизированного приблизительно 1% D-пантолактона.



Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2013 г.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Аква Марис Плюс представляет собой стерильный изотонический раствор, содержащий в своем составе морскую воду и декспантенол.

Декспантенол - производное пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота - водорастворимый витамин комплекса В - является составной частью кофермента А. Декспантенол стимулирует регенерацию слизистой оболочки, нормализует клеточный метаболизм, оказывает регенерирующее и слабое противовоспалительное действие.

При впрыскивании в полость носа Аква Марис Плюс увлажняет слизистую оболочку, стимулирует регенерацию и оказывает трофическое действие на клетки слизистой оболочки полости носа. Препарат способствует разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки носовой полости.

Микроэлементы, входящие в состав препарата, улучшают функцию мерцательного эпителия, что усиливает сопротивляемость слизистой оболочки полости носа и придаточных пазух к внедрению болезнетворных бактерий и вирусов.



ФАРМАКОКИНЕТИКА

Данные по фармакокинетике препарата Аква Марис Плюс не предоставлены.

ПОКАЗАНИЯ

— для лечения и профилактики атрофических и субатрофических ринитов;

— для очищения и увлажнения слизистой оболочки носа при воспалительных заболеваниях полости носа, носовых пазух и носоглотки, в т.ч. беременным женщинам и в период лактации;

— в комплексной терапии аллергических и вазомоторных ринитов (особенно лицам, предрасположенным или страдающим повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам, в т.ч. беременным женщинам и в период лактации);

— для профилактики инфекций полости носа в осенне-зимний период (в т.ч. беременным женщинам и в период лактации);

— пациентам, страдающим сухостью слизистой оболочки полости носа и лицам, живущим и работающим в помещениях с кондиционированным воздухом и/или центральным отоплением, с целью сохранения физиологических характеристик слизистой оболочки полости носа в измененных микроклиматических условиях;

— людям, слизистая оболочка верхних дыхательных путей которых постоянно подвергается вредным воздействиям (курильщики, водители автотранспорта, люди, работающие в горячих и запыленных цехах, а также находящиеся в регионах с суровыми климатическими условиями);

— людям пожилого возраста для профилактики возрастных атрофических изменений слизистой носа.



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

С лечебными целями:

детям в возрасте от 1 года до 7 лет: 4 раза/сут 2 вспрыскивания в каждый носовой ход;

детям в возрасте от 7 до 16 лет: 4-6 раз/сут по 2 впрыскивания в каждый носовой ход;

детям старше 16 лет и взрослым: 4-8 раз/сут по 2-3 вспрыскивания в каждый носовой ход.

Курс лечения во всех случаях составляет 2-4 недели (на усмотрение лечащего врача). Рекомендуется повторить курс через месяц.

С профилактическими целями:

детям в возрасте от 1 года до 7 лет: 1-3 раза/сут по 1-2 вспрыскивания в каждый носовой ход;

детям в возрасте от 7 до 16 лет: 2-4 раза/сут по 2 впрыскивания в каждый носовой ход;

детям с 16 лет и взрослым: 3-6 раз/сут по 2-3 вспрыскивания в каждый носовой ход.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможны аллергические реакции.



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Возможно применение препарата при беременности и в период лактации по показаниям.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не рекомендуется применять на улице в холодное время года, не рекомендуется выходить из теплого помещения на улицу сразу после применения препарата в холодное время года.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и механизмами.



ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаи передозировки не отмечены.



ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Так как препарат не оказывает системного воздействия на организм, взаимодействия с другими лекарственными препаратами не отмечено.

Возможно одновременное применение с другими лекарственными средствами, используемыми для лечения ринита.



УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.



На титульную страницу ВИДАЛЬ-ЭКСПЕРТ, Москва, 2020. vidal@vidal.ru