ДИАРА® (DIARA)

Международное наименование:     loperamide (лоперамид)
Коды АТХ:     A07DA03
КФГ:     Противодиарейный симптоматический препарат
Владелец рег. удостоверения:     ФП ОБОЛЕНСКОЕ АО (Россия)
Регистрационный номер:     Р N002385/01
Дата регистрации:     19.05.08



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Капсулы размер №3, с корпусом серого цвета и крышечкой темно-зеленого цвета; содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 капс.
лоперамида гидрохлорид 2 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Таблетки жевательные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской, с запахом аниса; допускается легкая мраморность.

1 таб.
лоперамида гидрохлорид 2 мг

Вспомогательные вещества: полиметилсилоксан, крахмал картофельный, лактоза, сахароза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), аспартам, повидон (Коллидон 90), ксилитол (Xylitab 300), лактитол, коллидон SR, ментол, магния стеарат, масло анисовое.

4 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

foto


Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2016 г.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противодиарейный препарат. Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (модуляция холинергических и адренергических нейронов через гуаниннуклеотиды), снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника (за счет ингибирования высвобождения ацетилхолина и простагландинов). Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации.

Действие наступает быстро и продолжается в течение 4-6 ч.



ФАРМАКОКИНЕТИКА

Лоперамида гидрохлорид практически полностью метаболизируется печенью путем конъюгации. T1/2 составляет 9-14 ч. Выводится преимущественно с желчью и мочой в виде конъюгированных метаболитов.



ПОКАЗАНИЯ

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи:

— аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого генеза;

— при изменение режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания;

— в качестве вспомогательного средства при диарее инфекционного генеза.

Регуляция стула у пациентов с илеостомой.



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат следует принимать внутрь, запивая водой.

Взрослым при острой и хронической диарее назначают в начальной дозе 4 мг (2 таб. или 2 капс.), затем - по 2 мг (1 таб. или 1 капс.) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 16 мг (8 таб. или 8 капс.).

Детям в возрасте старше 6 лет назначают по 2 мг (1 таб. или 1 капс.) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 6 мг (3 таб. или 3 капс.).

При нормализации стула или отсутствии стула более 12 ч лечение препаратом Диара® следует прекратить.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, сухость во рту, кишечная колика, тошнота, рвота, запоры; очень редко - кишечная непроходимость.

Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение.

Аллергические реакции: кожная сыпь.



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— дивертикулез;

— кишечная непроходимость;

— язвенный колит в фазе обострения;

— диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита;

— монотерапия дизентерии и других инфекций ЖКТ;

— I триместр беременности;

— период лактации;

— детский возраст до 6 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Противопоказано применение препарата в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При отсутствии эффекта в течение 48 ч применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации движений, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.

Лечение: антидот - налоксон. Учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего.

Симптоматическое лечение: активированный уголь, промывание желудка, ИВЛ. Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 ч.



ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Данные о лекарственном взаимодействии препарата Диара® не предоставлены.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru