УНИТИОЛ-БИНЕРГИЯ (UNITHIOL-BINERGIA)

Международное наименование:     non appropriated (международное непатентованное наименование не присвоено)
Коды АТХ:     V03AB09
КФГ:     Антидот. Донатор сульфгидрильных (тиоловых) групп
Владелец рег. удостоверения:     БИНЕРГИЯ ЗАО (Россия)
Регистрационный номер:     ЛП-001672
Дата регистрации:     24.04.12



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Раствор для в/м и п/к введения прозрачный, бесцветный или розоватого цвета со слабым запахом сероводорода.

1 мл
димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (унитиол) 50 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и до 1 мл.

5 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы стеклянные (5) в комплекте с ножом ампульным или скарификатором ампульным - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы стеклянные (5) в комплекте с ножом ампульным или скарификатором ампульным - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы стеклянные (5) в комплекте с ножом ампульным или скарификатором ампульным - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы стеклянные (5) в комплекте с ножом ампульным или скарификатором ампульным - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки контурные пластиковые (25) - коробки картонные.
5 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки контурные пластиковые (50) - коробки картонные.
5 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки контурные пластиковые (100) - коробки картонные.
5 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки контурные ячейковые (25) - коробки картонные.
5 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки контурные ячейковые (50) - коробки картонные.
5 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки контурные ячейковые (100) - коробки картонные.



Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Комплексообразующее средство, оказывает дезинтоксикационнос действие. Активные сульфгидрильные группы, взаимодействуя с тиоловыми ядами и образуя с ними нетоксичные соединения, восстанавливают функции ферментных систем организма, пораженных ядом. Увеличивает выведение некоторых катионов (особенно Сu2+ и Zn2+) из метал-лосодержащих ферментов клеток.

При диабетической полиневропатии уменьшает ирритативный болевой синдром, улучшает состояние периферической нервной системы и нормализует проницаемость капилляров.



ФАРМАКОКИНЕТИКА

При парентеральном введении быстро всасывается в кровь. Cmax в плазме крови достигается через 15-30 мин после в/м инъекции. T1/2 - 1-2 ч. Экскретируется почками, преимущественно в виде продуктов неполного или частичного окисления, частично - в неизмененном виде.



ПОКАЗАНИЯ

— интоксикация мышьяком, ртутью, висмутом, хромом и сердечными гликозидами;

— гепато-церебральная дистрофия (болезнь Вильсона-Вестфаля-Коновалова);

— диабетическая полиневропатия;

— хронический алкоголизм (в составе комплексной терапии);

— делириозный психоз.



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

В/м, п/к.

При интоксикации мышьяком - 250-500 мг (5-10 мл препарата), из расчета 50 мг/10 кг, в 1-е сут - 3-4 раза, во 2-ые сут - 2-3 раза, в последующие - по 1-2 раза.

При отравлениях соединениями ртути - по той же схеме в течение 6-7 сут. Лечение проводят до исчезновения признаков интоксикации.

При дигиталисной интоксикации в первые 2 дня вводят 250-500 мг (5-10 мл препарата) 3-4 раз/сут, затем 1-2 раза/сут до прекращения кардиотоксического действия.

При гепатоцеребральной дистрофии - в/м 250-500 мг (5-10 мл препарата) ежедневно или через день; курс лечения - 25-30 инъекций; при необходимости повторяют через 3-4 мес.

При хроническом алкоголизме назначают 150-250 мг (3-5 мл препарата) 2-3 раза в неделю.

Для купирования делирия - однократно 200-250 мг (4-5 мл препарата).

При диабетической полиневропатии - в/м, по 250 мг (5 мл препарата), курс лечения - 10 инъекций.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Тошнота, рвота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов, повышение АД, беспокойство.



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— печеночная недостаточность;

— артериальная гипертензия;

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность.



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Противопоказано применение при беременности и в период лактации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При острых отравлениях проводят дополнительные лечебные мероприятия (промывание желудка, оксигенотерапия, введение декстрозы и др).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных, подтверждающих влияние препарата Унитиол-Бинергия на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, нет.



ПЕРЕДОЗИРОВКА

В рекомендуемых дозах и по показаниям явлений передозировки не возникает.

При превышении рекомендуемой терапевтической дозы в 10 раз наблюдаются одышка, гиперкинезы, заторможенность, вялость, оглушенность, кратковременные судороги.

Лечение: симптоматическая терапия.



ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Не рекомендуется одновременное применение Унитиола с препаратами, в состав которых входят тяжелые металлы и щелочи, так как происходит быстрое разложение Унитиола.



УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Хранить препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет.



На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru