КЛОТРИМАЗОЛ (CLOTRIMAZOLE)

Международное наименование:     clotrimazole (клотримазол)
Коды АТХ:     G01AF02
КФГ:     Препарат с противогрибковым действием для местного применения в гинекологии
Владелец рег. удостоверения:     SHREYA LIFE SCIENCES Pvt.Ltd. (Индия)
Регистрационный номер:     П №014443/01-2002
Дата регистрации:     17.11.08



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Таблетки вагинальные белого цвета, капсуловидные, один конец таблетки овальный, другой - прямоугольный.

1 таб.
клотримазол 100 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, ПВК-К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, вода очищенная.

6 шт. - стрипы (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.

Таблетки вагинальные белого цвета, капсуловидные, один конец таблетки овальный, другой - прямоугольный.

1 таб.
клотримазол 200 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, вода очищенная.

6 шт. - стрипы (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.

Таблетки вагинальные белого цвета, капсуловидные, один конец таблетки овальный, другой - прямоугольный.

1 таб.
клотримазол 500 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, вода очищенная.

6 шт. - стрипы (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.



Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Противогрибковый эффект клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки.

Клотримазол эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor ) и возбудителя эритразмы. Клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.



ФАРМАКОКИНЕТИКА

При применении клотримазола вагинально резорбция составляет 3-10% введенной дозы.



ПОКАЗАНИЯ

— генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз);

— генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу.



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Только для местного (вагинального) применения.

Вагинальные таблетки вводят вечером во влагалище как можно глубже в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течение 6 дней по 1 вагинальной таблетке по 100 мг, или в течение 3 дней по 1 вагинальной таблетке по 200 мг, или одноразовый прием вагинальной таблетки по 500 мг. Повторный курс лечения возможен после консультации врача.

При наличии кандидозного вульвита или кандидозного баланита рекомендуется одновременно назначать клотримазол в виде крема, нанося его наружно 2-3 раза/сут в течение 6-12 дней на пораженные области.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат клотримазол не раздражает слизистую влагалища. В редких случаях наблюдаются повышенная чувствительность к препарату в виде зуда и ощущения жжения во влагалище.



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— I триместр беременности;

— повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам.

Следует избегать применения таблеток в период менструации.



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Не рекомендуется применение препарата в I триместре беременности.

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение клотримазола в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако, вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.



ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

При трихомониазе для более успешного лечения совместная клотримазолом следует применять другие лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол внутрь).




ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотерицина и других полиеновых антибиотиков.

При одновременном применении с нистатином активность клотримазола может снижаться.



УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru