ЭНТЕРОЛ® (ENTEROL®)

Международное наименование:     non appropriated (международное непатентованное наименование не присвоено)
Коды АТХ:     A07FA02
КФГ:     Противодиарейный препарат, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры
Владелец рег. удостоверения:     BIOCODEX (Франция)
Регистрационный номер:     ЛП-000622
Дата регистрации:     21.09.11



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь светло-коричневого цвета, с фруктовым ароматом.

1 пак.
Saccharomyces boulardii лиофилизированные 100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 13 мг, фруктоза - 188.76 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.5 мг, ароматизатор "тутти-фрутти" - 1.74 мг.

306 мг - пакетики бумажно-полиэтилено-алюминиевые (10) - пачки картонные без верхней грани (2) - пачки картонные.
306 мг - пакетики бумажно-полиэтилено-алюминиевые (10) - пачки картонные без верхней грани (5) - пачки картонные.
306 мг - пакетики бумажно-полиэтилено-алюминиевые (10) - пачки картонные.
306 мг - пакетики бумажно-полиэтилено-алюминиевые (14) - пачки картонные.
306 мг - пакетики бумажно-полиэтилено-алюминиевые (20) - пачки картонные.



Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2016 г.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противодиарейный препарат. Препарат Saccharomyces boulardii является пробиотиком. Согласно определению ВОЗ это живые организмы, применяемые в адекватных количествах, оказывающие оздоровительный эффект на организм человека.

Действие препарата Энтерол® обусловлено антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Staphylococcus aureus, Candida albicans, Candida kruesei, Candida pseudotropicalis, а также Enthamoeba hystolitica, Lamblia intestinalis.

Оказывает антитоксическое действие, особенно в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов. Улучшает ферментативную функцию кишечника. Компонент клеточной стенки Saccharomyces boulardii маннитол является субстартом для патогенных штаммов Escherichia coli и Salmonella typhimurium, что обусловливает их адгезию к поверхности Saccharomyces boulardii и последующее выведение из организма.

Saccharomyces boulardii обладают естественной устойчивостью к антибиотикам.

Saccharomyces boulardii не является эубиотиком, т.е. не входит в состав микрофлоры здорового организма человека, соответственно после приема препарата Saccharomyces boulardii проходят через пищеварительный тракт в неизмененном виде без колонизации и полностью выводятся из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема.



ФАРМАКОКИНЕТИКА

Данные по фармакокинетике препарата Энтерол® не предоставлены.



ПОКАЗАНИЯ

Лечение и профилактика диареи различной этиологии у взрослых и детей от 1 года, в т.ч.:

— при дисбактериозе, синдроме раздраженного кишечника, энтероколите;

— антибиотико-ассоциированная диарея;

— диарея путешественников;

— диарея, вызванная Clostridium difficile.



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Для приема внутрь.

Назначают по 2-8 пакетиков в сут за 1 ч до еды. Содержимое пакетика размешивают с водой или другим напитком.

Взрослым и детям в возрасте 3 лет и старше - по 2-4 пакетика 2 раза/сут.

Детям от 1 года до 3 лет - по 1-3 пакетика 2 раза/сут.

Для лечения острой диареи вирусной, бактериальной или протозойной этиологии курс лечения составляет 5-10 дней.

Для профилактики антибиотико-ассоциированной диареи курс лечения по дням соответствует курсу применения антибиотика.

Для профилактики рецидивов инфекции, вызванных Clostridium difficile, в сочетании с метронидазолом или ванкомицином курс лечения составляет 1 месяц.

Для профилактики диареи путешественников курс лечения по дням соответствует продолжительности путешествия.

Для лечения синдрома раздраженного кишечника применение препарата следует продолжать до исчезновения симптомов.

Прием препарата для лечения острой диареи обязательно должен сопровождаться регидратацией (обильным питьем).



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Редко: проявления индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— наличие центрального венозного катетера, т.к. описаны редкие случаи возникновения фунгемии у больных с центральным венозным катетером после механического попадания препарата в системный кровоток через катетер в результате действий медицинского персонала в госпитальных условиях.



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение препарата Энтерол® при беременности и в период лактации оправдано только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не следует запивать горячими и алкогольными напитками.

Не следует нагревать размешанный в воде или другом напитке препарат в СВЧ-печи (микроволновой печи). Воду или напиток, в случае необходимости, подогревают в СВЧ-печи, а затем добавляют препарат в теплую воду.

Если через двое суток применения препарата Энтерол® для лечения острой диареи не наступает улучшения, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.

Ощущение жажды и сухости во рту свидетельствуют о недостаточной регидратации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не требуются.



ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данных о передозировке препарата в настоящее время не имеется.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Энтерол® не принимают совместно с противогрибковыми препаратами.

Совместим с антибиотиками.



УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года.



На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru