ФУЗИДИН-НАТРИЙ (FUSIDIN-NATRIUM)

Международное наименование:     fusidic acid (фузидовая кислота)
Коды АТХ:     J01XC01
КФГ:     Антибиотик
Владелец рег. удостоверения:     БИОСИНТЕЗ ОАО (Россия)
Регистрационный номер:     ЛСР-004912/08
Дата регистрации:     25.06.08



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
фузидина натриевая соль 125 мг
-"- 250 мг

Вспомогательные вещества: ПВП, магния стеарат, сахар молочный, АФЦ, кислотный красный 2С, масло касторовое, титана диоксид.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.



Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2005 г.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антибактериальный препарат. Оказывает бактериостатическое действие.

Активен в отношении Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis /включая метициллин-резистентные штаммы/), Nocardia asteroides, Clostridia spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.

Препарат умеренно активен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч Streptococcus pneumoniae).

Стафилококки, устойчивые к пенициллинам, стрептомицину, левомицетину и эритромицину, сохраняют чувствительность к фузидину.

К препарату устойчивы Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., грибы, простейшие.



ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание и распределение

После приема внутрь препарат хорошо всасывается и достигает в крови высоких концентраций.

Фузидин проникает в кожу, подкожную клетчатку, легкие, печень, кости, плевральный экссудат, хрящевую и соединительную ткань. При длительном применении отмечается кумуляция.

Выведение

Выводится в основном с желчью, в меньшей степени - с мочой.



ПОКАЗАНИЯ

—септицемия;

—пневмония;

—отит;

—абсцессы;

—флегмоны;

—фурункулез;

—инфицированные раны и ожоги;

—инфекции мягких тканей;

—остеомиелит;

—гонорея, вызванная штаммами, устойчивыми к бензилпенициллину, или при повышенной чувствительности пациента к бензилпенициллину.



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат назначают внутрь после приема пищи.

Для взрослых разовая доза составляет 500 мг, суточная доза – 1.5 г (в 3 приема с интервалами 8 ч).

При тяжелых инфекциях назначают в первые 1-2 дня 2-3 г/сут, затем дозу уменьшают до 1.5 г/сут. Продолжительность курса лечения – 7-14 дней, при остеомиелите – 2-3 недели.

Детям препарат назначают из расчета 40-60 мг/кг массы тела/сут, при тяжелых инфекциях - до 80 мг/кг/сут.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: гиперемия слизистой оболочки ротовой полости и глотки, боль при глотании, кожная сыпь.



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

—повышенная чувствительность к компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Фузидина натриевая соль вытесняет билирубин из связи с белками плазмы крови, тем самым увеличивает риск развития ядерной желтухи у новорожденных. Поэтому при необходимости назначения препарата Фузидин-натрий при беременности следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Следует учитывать, что побочное действие со стороны пищеварительной системы обусловлено раздражающим действием препарата на слизистую оболочку ЖКТ. Поэтому рекомендуют принимать Фузидин-натрий после еды, с молоком или жидкой пищей.

При развитии аллергических реакций препарат следует отменить и назначить десенсибилизирующую терапию.

При тяжелом течении заболевания и необходимости длительного применения препарата рекомендуют сочетать Фузидин-натрий с полусинтетическими пенициллинами или тетрациклинами, что повышает эффективность терапии и предупреждает появление устойчивых микроорганизмов.



ПЕРЕДОЗИРОВКА

В настоящее время о случаях передозировки препарата Фузидин-натрий не сообщалось.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При сочетании Фузидина-натрия с другими антибактериальными препаратами отмечается усиление противомикробного действия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.



На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru