РИНОСТОП® (RHINOSTOP)

Международное наименование:     xylometazoline (ксилометазолин)
Коды АТХ:     R01AA07
КФГ:     Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике
Владелец рег. удостоверения:     ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО (Россия)
Регистрационный номер:     ЛП-002214
Дата регистрации:     02.09.13



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Спрей назальный 0.05% в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости.

1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 0.5 мг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат (трилон Б) - 0.5 мг, натрия хлорид - 9 мг, бензалкония хлорид - 0.15 мг, калия дигидрофосфат - 3.63 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 7.13 мг, вода очищенная - до 1 мл.

15 мл - флаконы пластиковые (1) в комплекте с активатором с защитным колпачком - пачки картонные.

Спрей назальный 0.1% в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости.

1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 1 мг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат (трилон Б) - 0.5 мг, натрия хлорид - 9 мг, бензалкония хлорид - 0.15 мг, калия дигидрофосфат - 3.63 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 7.13 мг, вода очищенная - до 1 мл.

15 мл - флаконы пластиковые (1) в комплекте с активатором с защитным колпачком - пачки картонные.

foto


Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2016 г.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Ксилометазолин относится к группе деконгестантов с альфа-адреномиметической активностью. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.

Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 ч.



ФАРМАКОКИНЕТИКА

При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).



ПОКАЗАНИЯ

— острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);

— острый аллергический ринит;

— синусит;

— средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);

— подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат применяют интраназально. Распыление производят после снятия предохранительного колпачка с распылителя. Распылитель вводят в нос и, нажимая на его основание, распыляют в течение 1 сек. Во время введения препарата флакон следует держать распылителем вверх.

Спрей назальный 0.1% назначают взрослым и детям в возрасте старше 6 лет по 1 впрыскиванию из распылителя в каждый носовой ход. Обычно достаточно 3-4 впрыскиваний в сутки; не следует применять препарат более 3 раз/сут.

Спрей 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1 впрыскиванию из распылителя в каждый носовой ход 1-2 раза/сут; не следует применять препарат более 3 раз/сут.

Не следует применять препарат без перерыва более 3-5 дней.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны дыхательной системы: при частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа, отек слизистой оболочки полости носа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при частом и/или длительном применении - ощущение сердцебиения, повышение АД, тахикардия, аритмия.

Со стороны нервной системы: при частом и/или длительном применении - головная боль, бессонница; при длительном применении в высоких дозах - депрессия.

Прочие: при частом и/или длительном применении - рвота, нарушение зрения.

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— артериальная гипертензия;

— тахикардия;

— выраженный атеросклероз;

— глаукома;

— атрофический ринит;

— хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

— состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;

— беременность;

— детский возраст до 2 лет (для препарата Риностоп® 0.05%);

— детский возраст до 6 лет (для препарата Риностоп® 0.1%);

— повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, гипертиреозе, феохромоцитоме, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (в т.ч. ИБС), гиперплазии предстательной железы, в период лактации, пациентам с повышенной чувствительностью к адреномиметикам, сопровождающейся бессонницей и головокружениями.



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

При беременности применение препарата противопоказано.

В период лактации препарат следует назначать только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для ребенка. Не допускается превышать рекомендуемую дозу.



ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не следует применять препарат в течение длительного времени (более 7 дней), например, при хроническом рините.

Следует избегать попадания препарата в глаза (препарат оказывает влияние на зрение).

При продолжительном применении (более 1 недели) возможно возобновление симптомов заложенности носа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В случае развития системных побочных эффектов (головной боли, ощущения сердцебиения, повышения АД, нарушения зрения) необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.



ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, тахикардия, аритмия, повышение АД, одышка, психические расстройства, угнетение ЦНС (сонливость, снижение температуры тела, брадикардия, снижение АД, остановка дыхания и кома).

Лечение: проведение симптоматической терапии; при случайном приеме внутрь - промывание желудка, прием активированного угля.



ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Не примененять при терапии ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами (включая период 14 дней после их отмены).



УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°С. Срок годности - 2 года.

На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru