ГЕНФЕРОН ЛАЙТ (GENFERONE LIGHT)

Международное наименование:     comb. drug
Коды АТХ:     L03AB05
КФГ:     Интерферон. Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием
Владелец рег. удостоверения:     БИОКАД ЗАО (Россия)
Регистрационный номер:     ЛП-002309
Дата регистрации:     25.11.13



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Капли назальные 1 доза
интерферон альфа-2b 10000 МЕ
таурин 0.8 мг

10 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с капельницей-насадкой - пачки картонные.



Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат Генферон Лайт,капли назальные, оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, противовоспалительное, антипролиферативное, антибактериальное действие, обладает местными регенерирующими, мембраностабилизирующими и антиоксидантными свойствами. Интерферон альфа блокирует размножение вирусов на стадии синтеза специфических белков и предотвращает заражение неинфицированных клеток слизистой оболочки полости носа, являющуюся местом инвазии возбудителей и первичным очагом воспаления при респираторных инфекциях. Иммуномодулирующее действие проявляется усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении чужеродных агентов. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифферепнировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагалыюй системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовмсстимости 1 типа, что увеличивает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми иод влиянием интерферона.

Таурин, входящий в состав препарата, нормализует метаболические процессы в тканях, способствует регенерации и более быстрому восстановлению слизистой оболочки полости носа, поврежденной патологическим процессом.



ФАРМАКОКИНЕТИКА

При интраназальном применении препарат Генферон Лайт, капли назальные, создает высокую концентрацию интерферона в очаге инфекции и оказывает выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект. Системное всасывание препарата незначительно, при интраназальном введении интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b в небольшом количестве определяется в легочной ткани и крови. В организме биотрансформация происходит преимущественно в почках с T1/2 5,1 ч. Небольшое количество препарата, попадающее в системный кровоток, оказывает системный иммумомодулирующий эффект.



ПОКАЗАНИЯ

— лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в возрасте от 29 дней до 14 лет.



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

При первых признаках заболевания Генферон Лайт закапывают в нос в течение 5 дней.

Детям от 29 дней до 11 месяцев 29 дней - по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза 1 000 МЕ, суточная 5 000 МЕ).

Детям от 1 до 3 лет - по 2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день (разовая доза 2 000 МЕ. суточная 6 000-8 000 МЕ).

Детям от 3 до 14 лет - по 2 капли в каждый носовой ход 4-5 раз в день (разовая доза 2 000 МЕ, суточная доза - 8 000-10 000 МЕ).



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения, зуд). Данные явления обратимы и исчезают самостоятельно в течение 72 часов после прекращения применения препарата. Продолжение лечения возможно только после консультации с врачом.



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата;

— новорожденные от 0 до 28 дней (ввиду отсутствия клинических данных).



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Не используется, поскольку препарат показан для применения у детей в возрасте от 29 дней до 14 лет.



ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Генферон Лайт на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.), не изучалось.



ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаи передозировки препарата Генферон Лайт до настоящего времени не зарегистрированы.



ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку это вызывает дополнительную сухость слизистой оболочки полости носа.



УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С.

В пределах указанного срока годности пациенты могут хранить препарат после вскрытия в течение 7 недель при температуре от 2 до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.



На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru