БИЛОБИЛ® ИНТЕНС 120 (BILOBIL® INTENSE 120)

Международное наименование:     Ginkgo biloba (гинкго билоба)
Коды АТХ:     N06DX02
КФГ:     Фитопрепарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение
Владелец рег. удостоверения:     KRKA d.d. (Словения)
Регистрационный номер:     ЛП-002056
Дата регистрации:     18.04.13



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, корпус и крышечка коричневого цвета; содержимое капсул - порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с частицами более темного цвета, допускается наличие комочков.

1 капс.
сухой экстракт листьев гинкго двулопастного* 120 мг

* сухой экстракт листьев гинкго двулопастного из листьев гинкго двулопастного (folium Ginkgo biloba L., сем. Гинкговые (Ginkgoaceae));
соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта: 35-67:1.
Экстрагент - ацетон/вода.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 198 мг, крахмал кукурузный - 90 мг, тальк - 24 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 6 мг, магния стеарат - 6 мг, декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) - 6 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы: краситель железа оксид черный (Е172) - 0.1%, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.6%, титана диоксид (Е171) - 1.33%, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.27%, желатин - до 100%.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.



Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2015 г.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга, тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологические свойства крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, допамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргических соединений, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в ЦНС.



ФАРМАКОКИНЕТИКА

Фармакокинетические параметры экстракта гинкго билоба трудно поддаются оценке из-за многокомпонентного состава экстракта.

ПОКАЗАНИЯ

— дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии (развивающаяся вследствие инсульта, черепно-мозговой травмы, в пожилом возрасте), сопровождающаяся снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способностей, нарушением сна;

— нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей, перемежающаяся хромота), синдром Рейно;

— нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия);

— старческая дегенерация желтого пятна;

— диабетическая ретинопатия.



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат принимают внутрь по 1 капс. 1-2 раза/сут. Капсулы следует проглатывать целиком, заливая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.

При двукратном режиме дозирования принимать утром и вечером, при однократном - желательно утром.

Курс лечения - не менее 3 мес. Первые признаки улучшения состояния обычно появляются через 1 мес. Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (от <1/10 000), частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны системы гемостаза: очень редко - снижение свертываемости крови, кровотечение (при длительном применении у пациентов, одновременно принимавших препараты, снижающие свертываемость крови).

Аллергические реакции: очень редко - покраснение кожи, припухлость, кожный зуд.

Прочие: очень редко - нарушения слуха.

В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений применение препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— пониженная свертываемость крови;

— эрозивный гастрит;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— острое нарушение мозгового кровообращения;

— острый инфаркт миокарда;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. в состав препарата Билобил® интенс 120 входит лактоза;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат Билобил® интенс 120 не рекомендуется принимать при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного опыта применения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить.

Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата Билобил® интенс 120.

При повторном появлении головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха следует незамедлительно обратиться к врачу.

Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом Билобил® интенс 120.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).



ПЕРЕДОЗИРОВКА

В настоящее время о случаях передозировки препарата Билобил® интенс 120 не сообщалось.



ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Не рекомендуется применение препарата пациентам, постоянно принимающим препараты, снижающие свертываемость крови (например, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС). Одновременное применение с этими препаратами может увеличить риск развития кровотечений вследствие удлинения времени свертываемости.



УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.



На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru