ГЕРБИОН® СИРОП ПЛЮЩА (HERBION® HEDERA SYRUP)

Международное наименование:     Hederae folium (плюща вьющегося листья)
Коды АТХ:     R05CA12
КФГ:     Фитопрепарат с отхаркивающим действием
Владелец рег. удостоверения:     KRKA d.d. (Словения)
Регистрационный номер:     ЛП-002031
Дата регистрации:     22.03.13



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Сироп желтовато-коричневого цвета с характерным запахом; допускается наличие опалесценции.

1 мл
сухой экстракт листьев плюща (5-7.5:1)* 7 мг

* приготовлен из листьев плюща (Hedera helix L., семейства Аралиевые (Araliaceae), folium) и этанола 30% (экстрагент).

Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (E420) - 500 мг, глицерол (E422) - 200 мг, натрия бензоат (E211) - 2 мг, лимонной кислоты моногидрат (E330) - 0.3 мг, бальзам ароматический - 1 мг (пропиленгликоль (E1520), этанол (E1510), масло цитронеллы, цитраль из Litsea cubeba, масло лимона, масло кориандра), вода очищенная - до 1 мл.

150 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой - пачки картонные.



Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Растительный препарат от кашля; оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.



ФАРМАКОКИНЕТИКА

Препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща и содержит комплекс биологически активных веществ (тритерпеновые сапонины), в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.



ПОКАЗАНИЯ

— в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Внутрь, после еды.

Детям от 2 до 5 лет: по 2.5 мл сиропа (1/2 дозирующей ложки) 2 раза/сут.

Детям от 6 до 12 лет: по 5 мл сиропа (1 дозирующая ложка) 2 раза/сут.

Взрослым и подросткам старше 12 лет: по 5-7.5 мл сиропа (1-1.5 дозирующей ложки) 2 раза/сут.

Дозирование препарата производится с помощью дозирующей пластиковой ложки.

В период лечения препаратом Гербион® сироп плюща рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости в теплом виде (вода, чай и др.). Длительность лечения - 7 дней.

Проведение повторного курса возможно но рекомендации врача.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможны аллергические реакции. Очень редко может наблюдаться слабительный эффект, т.к. препарат содержит сорбитол.

В сравнительном исследовании эффективности и безопасности препарата Гербион® сироп плюща (препарат Гербион® сироп плюща принимали 63 пациента) были зарегистрированы по 1 случаю: кожная сыпь, кожный зуд и тошнота.



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— дефицит сахаразы/изомальтазы;

— непереносимость фруктозы;

— синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

— возраст до 2 лет.



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

В связи с недостаточностью данных по безопасности применения сухого экстракта листьев плюща у беременных женщин и в период кормления грудью, в связи с чем, препарат Гербион® сироп плюща не рекомендуется применять указанной группе пациентов.



ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не следует принимать препарат в дозах, превышающих рекомендованные в инструкции.

При заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся затрудненным дыханием, лихорадкой, длительным кашлем или мокротой с примесью крови, необходимо немедленно обратиться к врачу. При отсутствий эффекта на фоне лечения препаратом и ухудшении состояния необходимо обратиться к врачу. Препарат Гербион® сироп плюща содержит этиловый спирт (0.01 мг/мл) и сорбитол (Е420). В максимальной разовой дозе (2.5 мл) для детей (от 2 до 5 лет) содержится 0.00025 г абсолютного этилового спирта; в максимальной разовой дозе (5 мл) для детей (от 6 до 12 лет) содержится 0.0005 г абсолютного этилового спирта; в максимальной разовой дозе (от 5 мл до 7.5 мл) для взрослых и подростков старше 12 лет содержится 0.0005 г- 0.00075 г абсолютного этилового спирта. В максимальной суточной дозе: (5 мл) для детей (от 2 до 5 лет) содержится 0.0005 г абсолютного этилового спирта; (10 мл) для детей (от 6 до 12 лет) содержится 0.0010 г абсолютного этилового спирта; (от 10 до 15 мл) для взрослых и подростков старше 12 лет содержится от 0.0010 г до 0.0015 г абсолютного этилового спирта.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 5 мл сиропа содержит 2.5 г сорбитола, что соответствует 0.21 углеводных (хлебных) единиц (ХЕ).

При отсутствии эффекта на фоне лечения препаратом в течении 7 дней или ухудшении состояния необходимо обратиться к врачу.

Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет данных о влиянии препарата Гербион® сироп плюща, на способность управлять транспортными средствами и работу с техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.



ПЕРЕДОЗИРОВКА

При приёме больших доз (в три раза превышающих рекомендованные суточные дозы) может развиться тошнота, рвота и диарея.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.



ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Нет сообщений о лекарственном взаимодействии препарата Гербион® сироп плюща с другими лекарственными средствами. Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.



УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Не хранить в холодильнике. Срок годности - 2 года. Сироп необходимо использовать в течение 3 мес после вскрытия флакона.

Не использовать после истечения срока годности.



На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru