АМИНОСТЕРИЛ KE НЕФРО (AMINOSTERIL KE NEPHRO)

Международное наименование:     comb. drug
Коды АТХ:     B05BA01
КФГ:     Препарат для парентерального питания (раствор аминокислот), применяемый при почечной недостаточности
Владелец рег. удостоверения:     FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH (Германия)
Регистрационный номер:     П №013037/01
Дата регистрации:     10.11.06



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Раствор для инфузий 1 л
аминокислоты 67 г, в т.ч.
   L-изолейцин 7.52 г
   L-лейцин 11.38 г
   L-лизина моногидрат 10.82 г,
   что соответствует содержанию L-лизина 9.63 г
   L-метионин 6.59 г
   L-фенилаланин 7.76 г
   L-треонин 6.78 г
   L-триптофан 2.91 г
   L-валин 9.53 г
   L-гистидин 4.9 г
   L-яблочная кислота 6.53 г
общий азот 8.8 г
осмолярность 534 мосм/л
рН 5.3-6.0

250 мл - флаконы (10) - пачки картонные.



Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Аминостерил КЕ Нефро содержит только незаменимые аминокислоты и гистидин (- незаменимая аминокислота при почечной недостаточности), поэтому применяется для синтеза белка в организме и достижения положительного баланса азота при парентеральном питании, незначительно влияя на уровень азотемии.




ПОКАЗАНИЯ

— для частичного или полного парентерального питания при острой и хронической почечной недостаточности;

— для восполнения потери аминокислот вследствие перитонеального или гемодиализа.



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Для в/в вливания (капельное введение в центральные вены).

Суточная доза зависит от потребности организма в аминокислотах, функции почек. В среднем суточная доза составляет 250 мл для пациентов без перитонеального или гемодиализа и до 500 мл при диализе.

Рекомендуемая скорость инфузии - до 20 капель/мин при массе тела около 70 кг.

Рекомендуется одновременное пероральное/энтеральное или парентеральное введение калорий для обеспечения анаболической переработки вводимых аминокислот.

Максимально - 250 мл/сут при массе тела 70 кг (до 500 мл при перитонеальном или гемодиализе).

Введение раствора должно производится на протяжении периода, когда показано парентеральное введение аминокислот при острой и хронической почечной недостаточности, во время проведения гемодиализа.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Неизвестно, если препарат применяется правильно.



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— нарушения обмена аминокислот;

— нарушения функции печени;

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— анурия.



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Специальных контролируемых клинических исследований по применению при беременности и лактации не проводилось, поэтому применение препарата у этой категории пациентов возможно при тщательной оценке соотношения риск/польза.



ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Для обеспечения метаболизма аминокислот необходимо дополнительное введение источников энергии (до 35 ккал/кг массы тела в сутки).

При олигоанурии необходимое введение источников энергии должно происходить с меньшим количеством жидкости.

Следует проводить регулярный контроль водно-электролитного и кислотно-щелочного состояния. При необходимости нужно вводить достаточное количество калия для метаболизма аминокислот.

В случае необходимости добавления к раствору аминокислот, углеводов, жировых эмульсий, электролитов, витаминов и микроэлементов следует соблюдать стерильность и учитывать совместимость препаратов. После добавления других компонентов раствор аминокислот не следует хранить.



ПЕРЕДОЗИРОВКА

В случае передозировки Аминостерила КЕ Нефро или превышения скорости его введения может появиться озноб, тошнота, рвота. При появлении этих симптомов инфузия должна быть немедленно прекращена.



ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

В настоящее время случаи взаимодействия неизвестны.



УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 18 месяцев.

Не использовать после окончания срока годности.



На титульную страницу ВИДАЛЬ-ЭКСПЕРТ, Москва, 2020. vidal@vidal.ru