МЕДАРУМ® 20 (MEDARUM 20)

Международное наименование:     trimetazidine (триметазидин)
Коды АТХ:     C01EB15
КФГ:     Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии
Владелец рег. удостоверения:     ФП ОБОЛЕНСКОЕ АО (Россия)
Регистрационный номер:     Р №003186/01
Дата регистрации:     05.02.09



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Таблетки, покрытые оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.

1 таб.
триметазидина дигидрохлорид 20 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, маннит, повидон, магния стеарат, кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: оксипропилцеллюлоза, титана диоксид, магния стеарат, кислотный красный, полиэтиленгликоль.

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.



Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2007 г.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии. Оказывает антиангинальное, коронародилатирующее, антигипоксическое и гипотензивное действие. Улучшает метаболизм в кардиомиоцитах и нейронах головного мозга. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода за счет усиления аэробного гликолиза и блокады окисления жирных кислот. Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и фосфокреатинина.

В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание К+. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией.

Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии. увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов). Через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД.

Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов с патологией ЛОР-органов, уменьшает головокружение и шум в ушах.

При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.



ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - 90%. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч и составляет после однократного приема внутрь 20 мг триметазидина - около 55 мг/мл.

Распределение и выведение

Легко проходит через гисто-гематические барьеры. Связывание с белками плазмы крови - 16%.

Выводится почками (около 60% - в неизмененном виде). T1/2 составляет 4.5 -5 ч.



ПОКАЗАНИЯ

— ИБС: стенокардия (в составе комплексной терапии);

— хориоретинальные сосудистые нарушения;

— головокружения сосудистого происхождения;

— кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушения слуха).



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат назначают по 20 мг (1 таб.) 2 раза/сут.

Таблетки принимают во время еды утром и вечером.

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально .



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: редко - гастралгия, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: кожный зуд.



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— почечная недостаточность (КК ниже 15 мл/мин);

— выраженные нарушения функции печени;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к триметазидину.



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

На фоне лечения препаратом у больных ИБС существенно снижается суточная потребность в нитратах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.



ПЕРЕДОЗИРОВКА

В настоящее время о случаях передозировки препарата Медарум 20 не сообщалось.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Лекарственное взаимодействие препарата Медарум 20 не описано.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.



На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru