АМИНОСОЛ-НЕО Е (AMINOSOL-NEO E)

Международное наименование:     comb. drug
Коды АТХ:     B05BA01
КФГ:     Препарат для парентерального питания - раствор аминокислот и электролитов
Владелец рег. удостоверения:     HEMOFARM A.D. (Сербия)
Регистрационный номер:     ЛС-000963
Дата регистрации:     14.11.11



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Раствор для инфузий 10% прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета.

1 л
L-изолейцин 5 г
L-лейцин 7.4 г
L-валин 6.2 г
L-лизина моноацетат 9.31 г,
   что соответствует содержанию L-лизина 6.6 г
L-метионин 4.3 г
L-треонин 4.4 г
L-фенилаланин 5.1 г
L-аланин 15 г
L-аргинин 12 г
глицин 14 г
L-гистидин 3 г
L-пролин 15 г
L-триптофан 2 г
L-яблочная кислота 9.28 г
натрия глицерофосфат 9.453 г
кальция хлорид 735 мг
магния хлорида гексагидрат 1.017 г,
   что соответствует содержанию магния хлорида безводного 286 мг
калия гидроксид 1.683 г,
   что эквивалентно содержанию:
   Na+ 60 ммоль
   K+ 30 ммоль
   Ca2+ 5 ммоль
   Mg2+ 5 ммоль
   Cl- 20 ммоль
   CH3COO- 45 ммоль
   малат- 69.2 ммоль
   глицерофосфат- 30 ммоль
энергетическая ценность 440 ккал/л (1900 кДж/л)
осмолярность 1137 мосм/л

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

500 мл - флаконы (1) в комплекте с держателем для флакона - пачки картонные.



Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2011 г.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Комбинированный препарат для парентерального питания, содержащий незаменимые и заменимые аминокислоты в оптимальном соотношении. Все аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков.

Содержит все восемь незаменимых аминокислот, а также условно заменимые L-аргинин и L-гистидин. Условно заменимые аминокислоты синтезируются организмом, но при некоторых патофизиологических состояниях (например, почечная и печеночная недостаточность) и у маленьких детей концентрация их не достигает необходимого уровня. L-аргинин способствует оптимальному превращению аммиака в мочевину, связывая токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме протеинов в печени.

L-изолейцин, L-лейцин и L-валин - незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями - удовлетворяют энергетические потребности организма, что особенно важно непосредственно в послеоперационном периоде.

Аминокислоты, содержащие ароматические кольца, являются необходимыми для синтеза полноценных белков и представлены L-фенилаланином и L-триптофаном.

L-яблочная кислота служит энергетическим источником для синтеза мочевины.

Катионы и анионы обеспечивают гиперосмолярность раствора, являясь элементами для поддержания гомеостаза.



ФАРМАКОКИНЕТИКА

Вводимые парентерально аминокислоты используются в организме при синтезе белка. Не использованные в этом процессе аминокислоты дезаминируются с образованием мочевины, которая затем выводится с мочой. T1/2 аминокислот у здоровых людей составляет 5-15 мин.

При быстром в/в введении из-за резкого возрастания концентрации аминокислот в крови часть аминокислот может не подвергнуться биотрансформации и выводится в неизмененном виде.



ПОКАЗАНИЯ

Парентеральное питание (частичное или полное с добавлением жировых эмульсий):

— при невозможности энтерального питания (для профилактики и терапии потери белков и жидкости);

— при тяжелых гастроинтестинальных заболеваниях (обструкция ЖКТ, синдром мальабсорбции, воспалительные заболевания кишечника, панкреатит, кишечные свищи);

— при гиперметаболических состояниях (травмах, ожогах, сепсисе);

— при злокачественных опухолях;

— в пред- и послеоперационном периоде.



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Устанавливают индивидуально с учетом состояния пациента.

Взрослым препарат назначают в виде медленной в/в инфузии. Максимальная допустимая скорость введения 1 мл/кг/ч, а максимальная допустимая суточная доза составляет 20 мл/кг. Для пациентов с массой тела 70 кг максимальная допустимая суточная доза препарата составляет 1400 мл, а рекомендуемая скорость введения - 20-35 капель/мин. Инфузию следует проводить медленно, т.к. быстрое введение аминокислот приводит к быстрому выведению их в неизмененном виде из организма и эффект от их применения пропадает.

При печеночной недостаточности потребность в белках составляет 0.8-1.1 г/кг/сут.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: повышение активности ферментов печени, тошнота, рвота, боль в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.

Аллергические реакции: крапивница.

Со стороны организма в целом: чувство усталости, повышенное потоотделение, нарушение дыхания, повышение температуры тела, цианоз, изменение состава крови, повышение содержания аммиака в крови.

Местные реакции: раздражение кожи в месте введения препарата, тромбофлебит.

Со стороны водно-электролитного баланса: при высокой скорости введения - гипергидратация и нарушение электролитного состава плазмы (гиперкалиемия).



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— метаболический ацидоз;

— почечная недостаточность тяжелой степени;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— шок;

— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

— гипергидратация;

— гиперкалиемия;

— беременность;

— период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью следует назначать препарат при сепсисе, эссенциальной артериальной гипертензии, заболеваниях печени, сахарном диабете 2 типа.



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Эффективность и безопасность применения препарата Аминосол-Нео Е при беременности и в период лактации не установлены.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При назначении препарата следует учитывать, что входящий в состав препарата аргинин может вызвать уменьшение концентрации фосфора и увеличение концентрации калия в плазме крови, особенно у больных сахарным диабетом. Поэтому назначение данного препарата пациентам с сахарным диабетом любого типа возможно только на фоне инсулинотерапии.

При назначении Аминосола-Нео Е необходим постоянный контроль кислотно-щелочного и электролитного статуса, баланса жидкости в организме и состояния функции почек.

При назначении препарата на фоне гипонатриемии необходимо контролировать концентрацию натрия в плазме.

При прибавлении к терапии Аминосолом-Нео Е стандартного питания следует обратить внимание на совместимость.

Не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к раствору Аминосол-Нео Е.

Необходимо применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата Аминосол-Нео Е у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.



ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данные о передозировке препарата Аминосол-Нео Е не предоставлены.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.

При одновременном применении аргинина со спиронолактоном возможно развитие тяжелой гиперкалиемии.

Эстрогены и пероральные контрацептивы при одновременном применении с Аминосолом-Нео Е могут усилить повышение уровня гормона роста, вызванное аргинином, и понизить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин.

Фармацевтическое взаимодействие

При введении препарата следует учитывать, что аргинин несовместим с тиопенталом натрия.

Раствор Аминосола-Нео Е совместим с антибиотиками - амикацином, ампициллином, цефотаксимом, цефтриаксоном, доксициклином, эритромицином, гентамицином, хлорамфениколом, клиндамицином, нетилмицином, пенициллином, пиперациллином, тетрациклином, тобрамицином и ванкомицином, а также с аминофиллином, циклофосфамидом, циметидином, цитарабином, дигоксином, допамином, фамотидином, фитоменадионом, фторурацилом, фолиевой кислотой, фуросемидом, гепарином, хлорпромазином, инсулином, кальция глюконатом, лидокаином, метилдопой, метилпреднизолоном, метоклопрамидом, метотрексатом, морфином, низатидином, норэпинефрином, пропранололом, ранитидином и рибофлавином.



УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 2 года.



На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru