КЕСТИН® (KESTINE)

Международное наименование:     ebastine (эбастин)
Коды АТХ:     R06AX22
КФГ:     Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
Владелец рег. удостоверения:     NYCOMED DANMARK A/S (Дания)
Регистрационный номер:     П N015154/02
Дата регистрации:     07.10.08



ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Сироп прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, с запахом аниса.

5 мл
эбастин 5 мг

Вспомогательные вещества: молочная кислота 85%, глицерола оксистеарат, неогесперидин дигидрохалкон, анетол, натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия метилпарагидроксибензоат, глицерол, раствор сорбитола 70%, диметилполисилоксан, натрия гидроксид, вода дистиллированная.

60 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным устройством в виде шприца - пачки картонные.
120 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным устройством в виде шприца - пачки картонные.



Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.






ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противоаллергический препарат. После приема препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие начинается через 1 ч и длится в течение 48 ч. После 5-дневного курса лечения Кестином антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активных метаболитов. Препарат не оказывает выраженного антихолинергического и седатизного эффекта. Не отмечено влияния Кестина на интервал QT ЭКГ даже в дозе 80 мг.



ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема внутрь быстро всасывается и почти полностью метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит карэбастин.

После однократного приема 5 или 10 мг препарата Cmax карэбастина в плазме достигается через 2,8-3,4 ч и составляет 108-209 нг/мл. Жирная пища ускоряет абсорбцию (концентрация в крови возрастает до 50%).

Не проникает через гемато-энцефалитический барьер.

Выводится почками - 60-70%, в виде коньюгатов.

При почечной недостаточности T1/2 возрастает до 23-26 ч, при печеночной недостаточности - до 27 ч.



ПОКАЗАНИЯ

— аллергический ринит сезонный и/или круглогодичный (вызванный бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, лекарственными аллергенами);

— крапивница (может быть вызвана бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, инсектными, лекарственными аллергенами, воздействием солнца, холода и др.);

— аллергические заболевания и состояния, обусловленные повышенным высвобождением гистамина.



РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Дети от 6-ти до 12 лет: 5 мг (5 мл) 1 раз в сутки.

Дети от 12-ти до 15 лет: 10 мг (10 мл) 1 раз в сутки.

Взрослым и детям старше 15 лет назначают 10-20 мг (10-20 мл) 1 раз в сутки.

Суточная доза 20 мг назначается по рекомендации врача.

Кестин® принимают независимо от приема пищи.



ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Головная боль, сухость во рту. В редких случаях - диспепсия, тошнота, бессонница, сонливость, абдоминальные боли. Астенический синдром, синусит.



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к препарату;

— беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью: при печеночной и/или почечной недостаточности, в детском возрасте (до 6 лет).



БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Безопасность применения Кестина у беременных женщин не исследована, поэтому принимать Кестин во время беременности не рекомендуется. Кормящим матерям не рекомендуется принимать Кестин, поскольку выделение эбастина в грудное молоко не изучено.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При нарушении функции печени суточная доза не должна превышать 10 мг.

С осторожностью применять у пациентов, с увеличенным QT-интервалом, гипокатиемией.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Кестин® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.



ПЕРЕДОЗИРОВКА

Специального антидота для препарата не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, наблюдение за жизненно важными функциями организма. Симптоматическое лечение.



ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Не рекомендуется назначать Кестин® одновременно с кетоконазолом и эритромицином. Кестин не взаимодействует с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметиданом, диазепамом, этанолом и этанолсодержашими препаратами.



УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

При температуре от 15° до 25°С в защищенном от света месте, недоступном для детей. Срок годности - 2 года



На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru