24.04.2015
Консультативный совет FDA рассмотрел данные исследования SAVOR для препаратов ONGLYZA® (саксаглиптин) и KOMBOGLYZE® XR
«АстраЗенека» объявила о том, что Консультативный комитет по эндокринологическим и метаболическим препаратам Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США проголосовал 13 против 1 (1 воздержался, всего 15 голосов) в поддержку результатов исследования SAVOR (Оценка влияния саксаглиптина на сердечно-сосудистые исходы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа), которое продемонстрировало, что саксаглиптин имеет положительный сердечно-сосудистый риск-профиль при применении пациентами с сахарным диабетом 2 типа. Консультативный комитет запросил анализ данных SAVOR (широкомасштабного рандомизированного двойного слепого плацебо контролируемого постмаркетингового исследования), в задачи которого входила оценка сердечно-сосудистой безопасности применения препарата ONGLYZA в комбинации с проводимой терапией у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа, имеющих подтвержденные сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе или дополнительные факторы сердечно-сосудистого риска. В рамках исследования SAVOR была достигнута первичная конечная точка по безопасности – было доказано, что саксаглиптин не повышает совокупный риск сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда и нефатального инсульта при использовании в монотерапии или в комбинации с текущей стандартной терапией в сравнении с плацебо. Дополнительное новое показание к применению, основанное на результатах исследования SAVOR, в случае одобрения предоставит врачам и пациентам дополнительную важную информацию о профиле риск-польза препаратов ONGLYZA и KOMBОGLYZE XR. В России данная информация уже внесена в инструкцию по применению препаратов. Консультативный комитет был созван для обсуждения заявки на регистрацию дополнительных показаний к применению, поданной в Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США, для препаратов ONGLYZA и KOMBОGLYZE XR. Рекомендации Консультативного комитета не являются обязательными для выполнения для Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США, однако учитываются Управлением при пересмотре показаний к применению препарата. «АстраЗенека» продолжит сотрудничество с Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США для предоставления необходимой информации.

     Архив новостей

Источник: www.vidal.ru    
news 22.08.2015
Разработан порядок проведения экспертизы связи заболевания с профессией
Минздрав России разработал порядок экспертизы связи заболевания с профессией и формы медицинского заключения о наличии или отсутствии профессионального заболевания. Порядок устанавливает правила проведения экспертизы связи заболевания с профессией в целях установления причинно-следственной связи заболевания с профессиональной деятельностью.
news 21.08.2015
Международная группа ученых соберет генетический материал 50 тыс. больных шизофренией
Институт молекулярной медицины Финляндии, Университет Хельсинки, Центр психиатрических исследований Стенли и Институт Броуда запустили совместный международный проект по сбору генетического материала у больных шизофренией.
news 20.08.2015
Первое средство для повышения либидо у женщин одобрено FDA
18 августа Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первый лекарственный препарат для повышения либидо у женщин. Препарат предназначен для применения женщинами, не достигшими возраста естественной менопаузы. Флибансерин (flibanserin, торговое название – Addyi) производится компанией Sprout Pharmaceuticals.
news 19.08.2015
Обзор MHRA подтверждает пользу тромболитического препарата Алтеплаза
Компания Boehringer Ingelheim получила позитивную новость от Агентства по регулированию Лекарственных и Медицинских Продуктов (MHRА). Обзор экспертной рабочей группы вновь подтвердил, что преимущества нашего специального для лечения инсульта препарата Алтеплаза перевешивают риски, если использовать его в рамках лицензии.
news 18.08.2015
«МедИммьюн» запускает программу стратегического сотрудничества с компанией «Иновио Фармасьютикалз»
Компания «АстраЗенека» объявила о том, что компания «МедИммьюн», представляющая собой ее глобальное подразделение, специализирующееся в области исследований и разработок биологических препаратов, заключила лицензионное соглашение и начала сотрудничество с биотехнологической компанией «Иновио Фармасьютикалз», занимающейся разработкой иммунотерапевтических средств для лечения онкологических и инфекционных заболеваний, основанных на использовании ДНК.
news 17.08.2015
В Санкт-Петербурге в 2016 году планируется открыть четыре фармпредприятия
В 2016 году в Санкт-Петербурге планируется открытие заводов компаний «Орион Медик», «Герофарм», «Медпрофит» и еще один производственный комплекс компании «Биокад», пишет Interfax-Russia со ссылкой на председателя городского Комитета по промышленной политике и инновациям Максим Мейксин.
news 14.08.2015
Компании Merck и Pfizer представили данные об исследуемом антителе анти-PD-L1 Авелумаб
Компании Merck и Pfizer Inc. представили на ежегодном конгрессе Американского общества клинической онкологии (ASCO) несколько презентаций, посвященных исследованию безопасности и эффективности Авелумаба. Напомним, что в ноябре 2014 г. компании Merck и Pfizer объявили о стратегическом сотрудничестве с целью совместной разработки Авелумаба.
news 13.08.2015
Рак яичников: около трети женщин могут прожить более 10 лет после постановки диагноза
Рак яичников имеет репутацию «быстрого убийцы»: он зачастую выявляется на поздних стадиях, а его первые симптомы неспецифичны. Несмотря на это, по данным нового исследования, опубликованного в «Journal of Obstetrics and Gynecology» («Журнал акушерства и гинекологии»), до трети всех женщин, которым был поставлен такой диагноз, могут прожить еще 10 и более лет.
news 12.08.2015
BIOCAD завершил создание нового R&D центра в Петербурге за 200 млн руб
Фармацевтическая компания BIOCAD завершила формирование нового R&D центр в Санкт-Петербурге, объем инвестиций в проект составил 200 млн рублей, сообщает пресс-служба компании.
news 11.08.2015
Пациентам станет проще получить наркотические анальгетики
В России меняется порядок деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Соответствующее постановление Правительства РФ №807 от 06.08.2015 г. подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.
news 10.08.2015
Заболевания почек могут вызывать нарушения мозговой деятельности
По результатам нового исследования, опубликованного 6 августа в «Journal of the American Society of Nephrology», заболевания почек могут вызывать нарушения мозговой деятельности.
news 07.08.2015
Комбинация Перьеты и Герцептина одобрена в Европе для терапии на ранних стадиях рака молочной железы
Компания Рош объявила о том, что Европейская Комиссия зарегистрировала применение комбинации Перьеты (пертузумаба) и Герцептина (трастузумаба) в сочетании с химиотерапией для неоадьювантного (предоперационного) лечения взрослых пациентов с HER2-положительным раком молочной железы (РМЖ) при местно-распространённой или отёчно-инфильтративной форме и раннем РМЖ с высоким риском рецидива.
news 06.08.2015
Упакованные в РФ лекарства будут считаться отечественным продуктом до 2016 г.
Минпромторг вынес на общественное обсуждение проект постановления Правительства России «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. № 719».
news 05.08.2015
Компания «Эн.Си.Фармасьютикалз» купила ОАО «Биопрепарат» за 23,5 млн рублей
29 июля Российский аукционный дом (РАД) реализовал на торгах в рамках приватизации государственный пакет акций — 51% — ОАО «Биопрепарат». Актив включен в прогнозный план приватизации на 2014-2016 гг. Покупателем выступила профильная фармацевтическая компания — ООО «Эн.Си.Фармасьютикалз». Цена продажи – 23,5 млн рублей, сообщается на сайте РАД.
news 04.08.2015
Иркутск открыл свои двери лучшим мировым нейрохирургам
С 27 по 30 июля II съезд дорожных нейрохирургов с международным участием собрал в Иркутске ведущих мировых и российских специалистов. Мероприятие, состоявшееся при поддержке компании DePuy Synthes Spine, подразделения Johnson & Johnson, было посвящено наиболее актуальным направлениям этой дисциплины. В его программу вошли не только научные доклады от приглашенных лекторов из США, Японии и Армении, но и практические занятия для врачей.
news 03.08.2015
Takeda получила право на ускоренную регистрацию препарата для лечения миеломы в ЕС
Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) при Европейском медицинском агентстве (EMA) принял решение о применении ускоренной процедуры рассмотрения заявки на регистрацию иксазомиба (ixazomib) разработки Takeda. Об этом информирует Drug Discovery & Development.
news 31.07.2015
Фармкомпаниям могут быть компенсированы затраты, связанные с разработкой лекарств
Правительство РФ подготовило ряд поручений по итогам совещания об инновационном развитии медицины с использованием механизмов государственно-частного партнёрства.
news 30.07.2015
28 июля прошел Всемирный день борьбы с гепатитом
Во Всемирный день борьбы с гепатитом, 28 июля 2015 года, ВОЗ и ее партнеры обратятся с призывом к лицам, определяющим политику, работникам здравоохранения и общественности действовать без промедления для предупреждения случаев инфицирования и смерти от гепатита.
news 29.07.2015
Атезолизумаб продемонстрировал способность уменьшать объем опухоли при раке мочевого пузыря
Компания «Рош» объявляет, что исследуемый иммунотерапевтический противоопухолевый препарат атезолизумаб (MPDL3280A; анти-PDL1) продемонстрировал способность уменьшать объём опухоли в исследовании II фазы IMvigor 210, первичной конечной точкой которого являлась частота объективного ответа (ЧОО) у пациентов с местно-распространенным или метастатическим уротелиальным раком мочевого пузыря (УРМП), у которых наблюдалось прогрессирование на фоне терапии первой линии (вторая и последующие линии терапии).
news 28.07.2015
Представлен промежуточный анализ данных исследования HELIOS
Данные 3 фазы исследования CLL3001 (HELIOS) подтвердили, что комбинированная терапия препаратами «ибрутиниб» («ИМБРУВИКА®»), «бендамустин» и «ритуксимаб» (BR) приводит к снижению на 80% риска прогрессирования или летального исхода, а также к значительному улучшению общего ответа по сравнению с плацебо плюс BR у пациентов с рецидивирующим или рефракторным хроническим лимфолейкозом или лимфомой из малых лимфоцитов (ХЛЛ/ЛМЛ).
news 27.07.2015
Современные подходы к лечению и профилактике венозной тромбоэмболии
В Санкт-Петербурге в рамках Европейского венозного форума прошел симпозиум «Как нам обеспечить преемственное ведение пациентов с венозной тромбоэмболией: фокус на апиксабан». Эксперты, принимавшие участие в работе симпозиума, сошлись во мнении, что индивидуализированный подход остается важным аспектом в определении тактики лечения, а правильная организация работы и использование современных пероральных антикоагулянтов являются ключевыми элементами системы профилактики венозной тромбоэмболии.
news 24.07.2015
Препарат для лечения ВИЧ фостемсавир получил статус принципиально нового ЛС
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставила статус принципиально нового лекарственного средства (breakthrough therapy designation) препарату для лечения ВИЧ-инфекции разработки Bristol-Myers Squibb. Экспериментальный ингибитор проникновения ВИЧ фостемсавир (fostemsavir, BMS-663068) предназначен для терапии пациентов, переставших отвечать на стандартные антиретровирусные препараты, сообщает Drug Discovery&Development.
news 23.07.2015
Правительство поручило Минздраву подготовить документ, устанавливающий правила работы сайтов по продаже лекарств
Как стало известно «ФВ», вице-премьер РФ Ольга Голодец поручила Минздраву России разработать проект постановления Правительства РФ, устанавливающий исключения, при которых допускается дистанционная торговля лекарственными препаратами.
news 22.07.2015
Дефицита вакцины АКДС в российских регионах не будет
К концу 2015 года, НПО «Микроген» поставит более 7 млн доз вакцины для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка (АКДС-вакцины) собственного производства в российские регионы. Поставки осуществляются согласно утвержденному Минздравом России плану.
news 21.07.2015
Антибиотики связали с риском развития ювенильного артрита
Прием антибиотиков в детском возрасте повышает вероятность развития ювенильного артрита, заключили ученые по итогам когортного исследования случай-контроль. Результаты их работы были опубликованы в журнале Pediatrics.
news 20.07.2015
Sanofi готова экспортировать инсулины российского производства в ЕС
Компания Sanofi готова в 2016 году приступить к экспорту в Европу инсулинов, произведенных в России. В пресс-релизе компании сообщается, что завод полного цикла «Санофи-Авентис Восток», расположенный в Орловской области, получил сертификат GMP Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA).
news 17.07.2015
На общественное обсуждение представлен профстандарт «Работник в области фармацевтической деятельности»
На сайте Министерства труда и соцзащиты РФ опубликован профстандарт «Работник в области фармацевтической деятельности» – планируется, что работа над проектом будет завершена 29 декабря с.г. На основании данного документа будет проводится аккредитация специалистов среднего звена — фармацевтов.
news 16.07.2015
Bayer и «Полисан» подписали соглашение о стратегическом партнерстве
Bayer и ООО «НТФФ «Полисан» заключили Соглашение о стратегическом партнерстве с целью производства продукции Bayer на мощностях компании «Полисан» и подписали договор о производстве. В соответствии с договором «Полисан» будет выпускать контрастные средства компании Bayer, используемые в компьютерной и магнитно-резонансной томографии для диагностики. Стратегическое партнерство позволит расширить присутствие Bayer на перспективном фармацевтическом рынке в России. Партнеры сделают все возможное для того, чтобы максимально реализовать потенциал данного сотрудничества.
news 15.07.2015
Рош выводит на рынок усовершенствованный экспресс-тест для диагностики высокого риска инфаркта
Рош объявляет о выводе на рынок стран, в которых признается маркировка СЕ, своего усовершенствованного теста CARDIAC для системы cobas h 232 для определения тропонина Т в исследованиях по месту лечения (ИМЛ). Тест позволяет работникам здравоохранения выявлять пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда (ОИМ) с большей точностью и всего за 12 минут.
news 14.07.2015
Фибротест – реальная альтернатива биопсии печени
В Санкт-Петербурге состоялся семинар на тему: «Оценка степени фиброза печени в эпоху применения эффективных препаратов», организованный Лабораторной службой Хеликс и собравший вместе ведущих гепатологов и гастроэнтерологов Санкт-Петербурга и Ленинградской области.
news 13.07.2015
Препарат окрелизумаб продемонстрировал снижение рецидивов рассеянного склероза
Компания Рош объявила о положительных результатах в двух базовых исследованиях по оценке экспериментального препарата окрелизумаб в сравнении со стандартом терапии интерфероном бета-1а (Rebif®) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РС) – наиболее часто встречающейся формой заболевания. В исследованиях OPERA I и OPERA II были достигнуты первичные и значимые вторичные конечные точки.
news 10.07.2015
ФАС России, Минздрав и фармбизнес сформируют единое видение требований к регистрации препаратов
Представители ФАС России, Минздрава и бизнес-сообщества проведут совещание, по итогам которого планируется определить единые подходы к вопросам, связанным с процедурой регистрации ЛП, сообщил начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Тимофей Нижегородцев, выступая 7 июля на Всероссийском конгрессе «Фармацевтическая деятельность в РФ: производство и обращение ЛС».
news 09.07.2015
В США одобрен новый препарат для лечения сердечной недостаточности
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала лекарственное средство Энтресто (Entresto), разработанное компанией Novartis для терапии сердечной недостаточности. Заявка на получение маркетингового разрешения на препарат, известный также как LCZ696, рассматривалась американским ведомством в приоритетном порядке и была одобрена раньше ожидаемого срока.
news 08.07.2015
Афалемонитид оказался эффективен в терапии эритропоэтической протопорфирии
Многоцентровые исследования афалемонитида (afalemonotide) показали перспективность применения данного препарата в терапии эритропоэтической протопорфирии – наследственного заболевания, выраженного хронической фоточувствительностью. Результаты КИ были опубликованы в журнале NEJM.
news 07.07.2015
FDA одобрила новый препарат против муковисцидоза
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала лекарственное средство от муковисцидоза для носителей мутации F508del. Препарат, одобренный под торговым наименованием Оркамби (Orkambi) для лечения пациентов старше 12 лет, был разработан компанией Vertex, сообщается на сайте ведомства.
news 06.07.2015
Кодеинсодержащие препараты могут быть опасны для пациентов младше 18 лет
FDA рассматривает безопасность применения кодеинсодержащих препаратов для лечения кашля и простуды у пациентов младше 18 лет в связи сообщениями о серьезных побочных эффектах, в том числе замедленном или затрудненном дыхании. Дети, особенно уже страдающие нарушениями дыхания, могут быть более восприимчивы к этим побочным эффектам.
news 03.07.2015
Госдума утвердила поправки в законодательство о донорстве
30 июня Госдума РФ приняла в третьем чтении законопроект о внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», регламентирующих медицинскую деятельность, связанную с донорством органов и тканей человека в целях трансплантации.
news 02.07.2015
«Янссен» выводит на российский рынок препарат нового класса для лечения взрослых с сахарным диабетом 2 типа
Компания «Янссен», фармацевтическое подразделение «Джонсон & Джонсон», выводит на российский фармацевтический рынок инновационный препарат ИНВОКАНА® (канаглифлозин), предназначенный для контроля уровня глюкозы в крови у взрослых с сахарным диабетом 2 типа. Лекарственное средство уже прошло процедуру регистрации в Министерстве здравоохранения и в ближайшее время станет доступным для пациентов в России.
news 01.07.2015
Первая операция по удалению доли легкого без интубации проведена в России
С 25 по 27 июня в Санкт-Петербурге при поддержке компании ETHICON, подразделения Johnson & Johnson, прошел V Международный конгресс “Актуальные направления современной кардио-торакальной хирургии”. На этот раз в рамках мероприятия впервые в России состоялась операция торакоскопической лобэктомии (удаление доли легкого) без интубации. Ее провел один из ведущих экспертов в этой области, приглашенный испанский врач Диего Гонзалес Ривас.
news 30.06.2015
Клинические исследования искусственно выращенных эритроцитов пройдут в 2017 году
В Великобритании в 2017 году планируется провести первые клинические испытания искусственной крови, сообщается на сайте Национальной службы здравоохранения Великобритании (NHS).
news 29.06.2015
Препарат от ревматоидного артрита помог восстановить пигментацию у пациента с витилиго
Препарат, одобренный для лечения ревматоидного артрита, оказался перспективным средством в терапии витилиго. В журнале JAMA Dermatology был описан случай восстановления пигментации кожи на фоне применения тофацитиниба (tofacitinib) – перорального ингибитора янус-киназы.
news 26.06.2015
Ингибиторы протонной помпы могут повышать риск сердечно-сосудистых заболеваний
Исследователи из Стэнфордского университета проследили зависимость между приемом ингибиторов протонной помпы и повышенным риском сердечного приступа. Результаты их работы были опубликованы в журнале PLOS One.
news 25.06.2015
Мультидисциплинарный подход как залог успешного лечения остеопороза
Остеопороз – системное заболевание скелета, характеризуемое низкой костной массой и микронарушениями в архитектонике костной ткани, приводящее к увеличению хрупкости костей и возможности их переломов.
news 24.06.2015
На стадии разработки находится 447 препаратов против рака поджелудочной железы
В настоящее время ученые разрабатывают 447 препаратов для лечения онкологических заболеваний поджелудочной железы, причем 75% из них находится на начальном этапе исследований. Об этом говорится в аналитическом отчете компании GBI Research, пишет Drug Discovery & Development.
news 23.06.2015
Препарат Актемра компании Рош получил от FDA статус принципиально нового лекарственного средства
Компания Рош объявила сегодня о том, что Управление по контролю качества продуктов и лекарственных средств (FDA) предоставило статус «принципиально нового лекарственного средства» (breakthrough therapy designation, BTD) препарату Актемра (тоцилизумаб) в отношении его применения при системной склеродермии (СС).
news 22.06.2015
Открыто перспективное соединение, которое может стать основой для создания новых противомалярийных ЛС
Ученые из Университета Данди обнаружили новое соединение, которое может оказаться перспективным средством в борьбе с лекарственной устойчивостью возбудителей малярии. По словам исследователей, опубликовавших результаты своей работы в журнале Nature, открытое ими соединение DDD107498 может быть использовано при создании новых вакцин и лекарственных средств.
news 19.06.2015
«АстраЗенека» объявила результаты наблюдательного ретроспективного исследования
Компания «АстраЗенека» объявила результаты наблюдательного ретроспективного исследования, которые говорят об отсутствии повышенного риска госпитализации по поводу сердечной недостаточности (СН) при приеме саксаглиптина по сравнению с ситаглиптином (оба препарата являются ингибиторами дипептидилпептидазы 4 типа, иДПП-4), у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
news 18.06.2015
Необходимость внесения изменений в инструкции препаратов дезлоратадина
В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 20.04.2015 № 4505 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества дезлоратадин, согласно актуальной информации об опыте их клинического применения.
news 17.06.2015
Actavis официально поменяла название на Allergan
Компания Actavis спустя три месяца после приобретения производителя Ботокса официально сменила название на Allergan. Также было изменено биржевое сокращение (AGN) на Нью-Йоркской фондовой бирже, пишет The Wall Street Journal.
news 16.06.2015
Эндоскопическая хирургия в центре комплексного подхода к лечению рака
Петербургский онкологический форум “Белые ночи”, состоявшийся при поддержке компании ETHICON, подразделения Johnson & Johnson, с 8 по 10 июня собрал в северной столице ведущих российских и международных онкологов.
news 15.06.2015
Ситаглиптин не увеличивает риск сердечно-сосудистых осложнений
Длительное лечение сахарного диабета (СД) 2-го типа препаратом ситаглиптин компании MSD не увеличивает риск сердечно-сосудистых осложнений. Об этом свидетельствуют результаты многолетнего исследования по оценке сердечно-сосудистых исходов на терапии ситаглиптином (TECOS), которые были опубликованы в журнале New England Journal of Medicine и представлены 8 июня на 75-й Ежегодной научной сессии Американской диабетической ассоциации.
news 11.06.2015
К 2035 году количество больных диабетом вырастет почти в два раза
Вместе с глобальным распространением ожирения ученые прогнозируют рост заболеваемости диабетом, пишет Drug Discovery & Development. По данным исследователей, к 2035 году количество взрослых пациентов, страдающих диабетом, составит 592 млн человек, тогда как в 2013 году в мире проживало не более 381 млн больных диабетом.
news 10.06.2015
Помалидомид одобрен для применения в России
Иммуномодулятор нового поколения помалидомид в комбинации с дексаметазоном одобрен для лечения российских пациентов с множественной миеломой, которые ранее получили минимум 2 линии терапии, в том числе леналидомидом и бортезомибом, и у которых отмечалось прогрессирование болезни на фоне последнего лечения. Регистрация препарата даст возможность продолжить лечение сотням российских пациентов с миеломой.
news 09.06.2015
Препарат Газива продлевает время жизни без прогрессирования у пациентов с неходжкинской лимфомой
Компания Рош объявила о результатах исследования III фазы GADOLIN. В рамках данного исследования продемонстрировано, что препарат Газива (обинутузумаб) в комбинации с бендамустином и последующей монотерапией препаратом Газива обеспечивает значимые преимущества при лечении пациентов, страдающих индолентной неходжкинской лимфомой (НХЛ) рефрактерной к терапии препаратом Мабтера (ритуксимаб).
news 08.06.2015
Рош представит новые результаты исследований
Будет представлено 40 докладов по 7 аутоиммунным заболеваниям, включая новые данные по применению препарата АКТЕМРА при раннем ревматоидном артрите и системной склеродермии – потенциально смертельном заболевании, возможности лечения которого ограничены.
news 05.06.2015
Российские регионы получат более 13 млн доз вакцин
НПО «Микроген» завершает очередной этап поставки вакцин в рамках Национального календаря профилактических прививок в субъекты Российской Федерации. Общий объем отгрузок превысит 13 млн. доз.
news 04.06.2015
FDA рассмотрит заявку на регистрацию первого препарата для стимулирования женского либидо
FDA рассмотрит заявку на регистрацию первого препарата для стимулирования женского либидо. FDA уже дважды (в 2010 и 2013 годах) отклоняла заявку на регистрацию флибансерина из-за сомнений в эффективности и безопасности лекарственного средства.
news 03.06.2015
Новый препарат компании Рош удвоил шансы на выживание у пациентов с раком легкого
Компания Рош объявляет предварительные результаты международного рандомизированного исследования II фазы (POPLAR) у пациентов с НМРЛ, ранее уже получавших лечение.
news 02.06.2015
«Валента» подвела итоги наблюдательной программы в области респираторных заболеваний
Компания «Валента» представила результаты неинтервенционной проспективной наблюдательной программы «Оценка текущей практики применения препарата Граммидин детский, таблетки для рассасывания, у детей в возрасте 4-9 лет с симптомом боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях глотки».
news 01.06.2015
AstraZeneca и Eli Lilly проведут испытания комбинированного противоопухолевого препарата
AstraZeneca и Eli Lilly проведут совместные клинические исследования комбинации противоопухолевых лекарственных средств, информирует Reuters. Согласно заявлению компаний, целью КИ является оценка эффективности экспериментального MEDI4736 в комбинации с уже зарегистрированным препаратом рамицирумабом (ramucirumab).
news 28.05.2015
Применение филграстима для лечения последствий радиационного облучения одобрено FDA
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала филграстим (filgrastim) для лечения последствий радиационного облучения в случае ядерного инцидента. Филграстим стал первым препаратом, одобренным для применения в терапии острой лучевой болезни, сообщается в пресс-релизе медицинской школы Мэрилендского университета.
news 27.05.2015
Депрессия может пятикратно повышать риск смерти у пациентов с сердечной недостаточностью
Согласно результатам исследования OPERA-HF, наличие депрессии средней или тяжелой степени может пятикратно увеличивать риск смерти у пациентов.
news 26.05.2015
«Микроген» выпустит вакцины с тремя новыми штаммами гриппа
В новом эпидемиологическом сезоне сменились все три штамма вируса для производства гриппозной вакцины.
news 25.05.2015
Регистр Рекваза поможет кардиологическим больным
Регистр Рекваза проводится в Рязани. В него включены 3690 пациентов от 18 лет и старше с различными кардиологическими проблемами. Обязательным условием включения в регистр является указание в амбулаторной карте наличия основных сердечно-сосудистых заболеваний: артериальной гипертонии, ишемической болезни сердца, фибрилляции предсердий, хронической сердечной недостаточности, как одного из них, так и различных сочетаний.
news 22.05.2015
Холестериноснижающие ЛС могут на 30% снизить вероятность инсульта у пожилых пациентов
Применение статинов или фибратов позволяет на одну треть снизить риск инсульта у пожилых пациентов без истории сердечно-сосудистых осложнений. Об этом свидетельствуют результаты исследований, опубликованные в журнале The BMJ.
news 21.05.2015
Российские ученые разработали вакцину против клещевого энцефалита с репродукцией вируса на линии перевиваемых клеток
Отделением разработки и экспериментального производства препаратов НПО «Вирион» разработана новая вакцина против клещевого энцефалита с репродукцией вируса на линии перевиваемых клеток. Томским специалистам удалось достичь более точного дозирования вирусного антигена, формирующего специфический иммунитет.
news 20.05.2015
Лекарство от туберкулеза способно повысить эффективность когнитивно-поведенческой терапии
Исследование ученых из Каролинского института показало, что противотуберкулезный препарат D-циклосерин повышает эффективность когнитивно-поведенческой терапии у пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством. Результаты работы опубликованы в журнале JAMA Psychiatry.
news 19.05.2015
Минздрав РФ зарегистрировал разработанный AbbVie режим терапии гепатита С
Министерство здравоохранения Российской Федерации выдало регистрационное удостоверение разработанному AbbVie полностью пероральному краткосрочному безинтерфероновому режиму в сочетании с рибавирином или без него для терапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С (ВГС) 1-го генотипа, в том числе с компенсированным циррозом печени, с коинфекцией ВГС и ВИЧ-1, а также пациентов после трансплантации печени.
news 18.05.2015
На европейском конгрессе EuroPrevent представлены результаты российского исследования PROMETHEUS
14 мая в Лиссабоне на конгрессе Европейского общества профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и реабилитации EuroPrevent в рамках постерной сессии были представлены результаты российского эпидемиологического исследования PROMETHEUS.
news 15.05.2015
Российские фармацевты разработали инновационную схему лечения ревматоидного артрита
В апреле российские фармацевты начали клиническое исследование новой для мира схемы терапии ревматоидного артрита.
news 14.05.2015
«Валента» расширяет портфель препаратов в области гастроэнтерологии
В марте 2015 года компания «Валента» приобрела оригинальный безрецептурный препарат из категории слабительных средств – Экспортал. Препарат предназначен для лечения запоров, дисбактериоза кишечника, а также для регулирования стула в медицинских целях (например – для очищения кишечника перед рентгенологическим исследованием).
news 13.05.2015
Ученые связали с избыточным весом почти полмиллиона случаев рака в год
Избыточная масса тела повышает вероятность развития онкологических заболеваний, говорится в исследовании, опубликованном в журнале The Lancet. Авторы работы подчеркивают, что особенно опасен абдоминальный жир, скапливающийся в области брюшной полости.
news 12.05.2015
Госдума намерена повысить доступность трансплантации органов для граждан РФ
13 мая депутаты Госдумы в первом чтении рассмотрят законопроект «О внесении изменений в закон «Об основах охраны здоровья». Поправки касаются трансплантации органов.
news 08.05.2015
Резолюция по результатам Научной конференции «Системная Красная Волчанка»
Ежегодно 10 мая проводятся мероприятия, посвященные Всемирному дню волчанки. В этом году Россия впервые присоединилась к информационной кампании, проводимой по всему миру. Наша страна, как и другие государства, вплотную столкнулась с «головной болью» ХХI века – аутоиммунными заболеваниями. Системная красная волчанка (СКВ) – наиболее яркий и драматичный пример.
news 07.05.2015
НПО «Микроген» поздравил ветеранов с 70-летием Победы в Великой Отечественной Войне
НПО «Микроген» в преддверии 70-летнего юбилея Победы в Великой Отечественной войне начал Всероссийскую акцию чествования и поздравления ветеранов Великой отечественной войны, которые работали на предприятиях, входящих в состав НПО «Микроген».
news 06.05.2015
Компания MSD и ПМГМУ им. И. М. Сеченова объявили о сотрудничестве в области подготовки врачей и провизоров
Компания MSD, известная как Merck & Co. в США и Канаде, и Первый МГМУ им. И.М. Сеченова объявили о сотрудничестве в области подготовки врачей, провизоров и специалистов сферы обращения лекарственных средств. В рамках сотрудничества Университету передан на некоммерческой основе электронный учебный курс «Разработка лекарственных средств и фармакология», разработанный Йельским университетом (США) совместно с MSD.
news 05.05.2015
«Валента»: наши препараты – наша гордость
23 апреля 2015 года были объявлены победители конкурса «Платиновая унция 2014». «Ингавирин» компании «Валента» стал победителем в номинации «Препарат года», подноминации «Безрецептурный препарат». «Платиновая унция» – это Всероссийский открытый конкурс профессионалов фармацевтической отрасли, с 15-ти летней историей, ставший одним из центральных событий фармацевтического рынка.
news 30.04.2015
В Европе одобрена многократная курсовая терапия препаратом Эсмия® 5 мг для лечения миомы матки
«Гедеон Рихтер» объявила о том, что Комитет по лекарственным препаратам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства лекарственных средств принял положительное решение в отношении заявки компании о расширении показаний к применению препарата Эсмия® (улипристал), выпускаемого в таблетках в дозировке 5 мг.
news 29.04.2015
Компании «Джонсон & Джонсон» и «Фармстандарт» объявили о подписании меморандума о сотрудничестве
ООО «Джонсон & Джонсон» и ОАО «Фармстандарт» подписали меморандум о сотрудничестве в области развития стратегий для управления сахарным диабетом и локализации производственных процессов систем самоконтроля уровня глюкозы в крови OneTouch® компании LifeScan, Inc. группы компаний Johnson&Johnson.
news 28.04.2015
К 2020 году Россия перейдет на собственные вакцины
Российская биофармацевтическая отрасль готова к импортозамещению биопрепаратов и вакцин, которое в условиях текущей экономической и геополитической ситуации становится вопросом национальной безопасности. Эти вопросы стали предметом серии экспертных дискуссий с участием чиновников, производителей медицинских препаратов, экспертов.
news 27.04.2015
Пероральный инсулин может предотвратить развитие диабета 1 типа у детей из групп высокого риска
Исследователи из Центра регенеративной терапии в Дрездене приблизились к созданию метода профилактики диабета 1 типа у детей с высоким риском заболевания. Как показали пилотные исследования, пероральный прием высоких доз инсулина может препятствовать развитию этого аутоиммунного заболевания, пишет MedicalXpress.
news 24.04.2015
Консультативный совет FDA рассмотрел данные исследования SAVOR для препаратов ONGLYZA® (саксаглиптин) и KOMBOGLYZE® XR
«АстраЗенека» объявила о том, что Консультативный комитет по эндокринологическим и метаболическим препаратам Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США проголосовал 13 против 1 (1 воздержался, всего 15 голосов) в поддержку результатов исследования SAVOR (Оценка влияния саксаглиптина на сердечно-сосудистые исходы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа), которое продемонстрировало, что саксаглиптин имеет положительный сердечно-сосудистый риск-профиль при применении пациентами с сахарным диабетом 2 типа.
news 22.04.2015
Eli Lilly представила результаты КИ иксекизумаба в терапии псориатического артрита
Компания Eli Lilly сообщила об эффективности своего экспериментального средства иксекизумаба (ixekizumab) в терапии псориатического артрита. В рамках клинических исследований III фазы сравнивалась безопасность и эффективность различных режимов дозирования иксекизумаба и плацебо. К участию к КИ принимались пациенты, не проходившие ранее терапию биологическими болезнь-модифицирующими противоревматическими препаратами.
news 21.04.2015
FDA одобрило первый аналог препарата Copaxone
FDA вынесло положительное решение в отношении дженерикового аналога препарата для лечения рассеянного склероза Copaxone, совместно разработанного швейцарской фармкомпанией Sandoz (подразделение Novartis) и американской Momenta Pharmaceuticals, сообщает агентство Reuters. Оригинальный препарат разработан израильской фармкомпанией Teva Pharmaceutical Industries.
news 20.04.2015
Российские ученые разработали новую тест-систему для диагностики лихорадки Эбола
Новая российская тест-система для диагностики вируса Эбола позволит выполнять исследования в полтора раза быстрее, сообщает ТАСС со ссылкой на главу Роспотребнадзора Анну Попову.
news 17.04.2015
Российские биотехнологи разработали технологию получения внутривенного иммуноглобулина человека нового поколения
В НПО «Микроген» разработана российская технология получения внутривенного иммуноглобулина человека (IgG) с применением хроматографических и вирусинактивирующих методов.
news 16.04.2015
ВОЗ требует раскрытия информации обо всех результатах клинических испытаний
В рамках борьбы с сокрытием информации ВОЗ призвала производителей продукции здравоохранения публиковать все данные клинических испытаний лекарственных препаратов, вакцин и медизделий, невзирая на результаты, сообщает Reuters.
news 15.04.2015
В новом эпидсезоне все малыши Сибири и Дальнего Востока смогут получить новую российскую вакцину от клещевого энцефалита
Первые 500 тысяч доз новой детской вакцины против клещевого энцефалита «Энцевир НЕО» произведены в томском филиале НПО «Микроген». В новой вакцине разработчики реализовали уникальный метод определения объема активного компонента в одной дозе вакцины и установили дозу, которая может применяться для детей в возрасте от трёх лет. При производстве вакцины «Энцевир НЕО» используется штамм, характерный для Сибири и Дальнего Востока. Вакцина выпускается в новом цехе, отвечающем всем требованиям стандарта GMP.
news 14.04.2015
Получены убедительные результаты новой терапии ВИЧ-инфекции
В журнале Nature опубликованы убедительные результаты первой фазы клинических исследований терапии ВИЧ-инфекции на основе антител. По словам ученых, экспериментальная разработка способна препятствовать развитию 80% штаммов ВИЧ.
news 13.04.2015
Статины могут ускорять процесс кальцификации артерий
Терапия статинами позволяет сократить объем атером, но при этом ускоряет кальцификацию коронарных артерий. Об этом свидетельствуют результаты исследования, опубликованные в Journal of the American College of Cardiology сотрудниками Кливлендской клиники.
news 10.04.2015
ВОЗ создала сеть для организации помощи в чрезвычайных ситуациях
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) запустила новую сеть для координации работы медицинских групп быстрого реагирования в чрезвычайных ситуациях.
news 09.04.2015
Текстурированные анатомические имплантаты – залог красивой и здоровой груди
7 апреля в Москве образовательный круглый стол “Возможности применения анатомических имплантатов при аугментации молочной железы” собрал ведущих пластических хирургов и молодых специалистов. Он состоялся при поддержке компании Mentor, подразделения Johnson & Johnson. Центральной проблемой, обсуждаемой в ходе мероприятия, стало влияние качества изделий как на эстетический результат, так и на послеоперационную реабилитацию пациенток. Участники также смогли наблюдать за ходом двух показательных операций по увеличению груди, одна из которых была проведена с применением эндоскопического метода.
news 08.04.2015
Вернуть стабильность: Российские вертебрологи научились новым методам жесткой фиксации
С 31 марта по 1 апреля в Краснодаре при поддержке компании DePuy Synthes Spine, подразделения корпорации Johnson & Johnson, состоялся обучающий курс для врачей-вертебрологов. Цель мероприятия – систематизировать знания о повреждениях и заболеваниях шейного отдела позвоночника и изучить современные подходы к их хирургическому лечению.
news 07.04.2015
Минздрав: Жизненно необходимые и важнейшие лекарства вырастут в цене
В ближайшее время недорогие лекарства, входящие в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), подорожают на 30%, лекарства из среднего ценового сегмента вырастут в цене на 11,4%. С такой инициативой выступила министр здравоохранения Вероника Скворцова, отметив, что «лекарственное обеспечение населения в нынешних экономических условиях – одна из самых острых тем».
news 06.04.2015
Merz: время новых возможностей
На сегодняшний день Merz – одна из немногих компаний, активно развивающих рынок эстетической дерматологии. Несмотря на довольно непростую экономическую ситуацию в России, Merz продолжит укреплять свои лидерские позиции в данной области, а также будет прилагать всевозможные усилия для дальнейшего развития рынка эстетической дерматологии в нашей стране.
news 03.04.2015
НПО «Микроген» завершает клинические исследования первой отечественной пятивалентной комбинированной вакцины
Первая отечественная пятивалентная комбинированная вакцина (аАКДС-Геп В+Hib) производства НПО «Микроген», в отличие от зарубежных аналогов, будет безопаснее для применения: она содержит в 2 раза меньше столбнячного антигена и в 1,5 раза меньше дифтерийного антигена, сохраняя при этом иммунологическую активность на уровне зарубежных аналогов. Компания готова полностью обеспечить потребности РФ в такой вакцине, что составляет 5,5 млн. доз в год.
news 02.04.2015
Парацетамол оказался неэффективен в терапии остеоартрита и болей в спине
Результаты мета-анализа, опубликованные в The BMJ, свидетельствуют об отсутствии эффективности парацетамола в терапии болей в спине и остеоартрита.
news 01.04.2015
В Красноярске завершилась информационная кампания по борьбе с инсультом
Социальная программа для населения проводилась с сентября 2014 года по февраль 2015 года. В этот период региональный сосудистый центр при поддержке Министерства здравоохранения Красноярского края провел активную работу по ознакомлению населения с симптомами и опасностью инсульта.
news 31.03.2015
НПО «Микроген» готов к выпуску нового препарата против анемии
На предприятии «Иммунопрепарат», филиале НПО «Микроген» в г. Уфа изготовлена экспериментальная серия препарата для лечения анемии. Специалисты цеха ассоциированных препаратов приступили к внедрению технологии производства в январе 2015 года. Розлив тестируемой новинки в индивидуальные стерильные шприцы в количестве 6,5 тысяч доз состоялся в финишном подразделении.
news 30.03.2015
Капли в нос с бактериями помогут в борьбе против менингита
Западные ученые провели первые испытания бактериальных капель в нос, способных предотвратить развитие менингита, пишет MedicalXpress. По словам авторов разработки, искусственное «заселение» носоглотки колониями непатогенных бактерий вида Neisseria lactamica препятствует колонизации слизистых бактериями вида Neisseria meningitidis – возбудителя менингококковой инфекции.

На титульную страницу ВИДАЛЬ - ЭКСПЕРТ, Москва, 2024. vidal@vidal.ru